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<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Freelancer GMP- and Project-Management-Support(M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; unicode-bidi: embed;" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Beratung bei der Durchführung und Organisation von interdisziplinären Projekten in der Verpackung von festen und parenteralen Arzneiformen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Begleitung von Leistungsqualifizierungen und Validierungen sowie Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen, Sicherstellung der Konformität der Prozesse mit den regulatorischen Vorgaben</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Beratung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Anweisungen, Risikoanalysen) sowie Unterstützung der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Begleitung der Koordination und Bearbeitung des Themas Datenintegrität für die IT-Systeme (z.B. Audit-Trails-Review, Anlagen-Qualifizierungen) sowie Zusammenarbeit mit der Prozess-Automation</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Beratende Tätigkeit bei der Optimierung von Prozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Beratung bei der Bearbeitung und Koordination von internen und externen Anfragen (z.B. im Rahmen von Zulassungsverfahren)</li></ul>&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; unicode-bidi: embed;" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftlicher oder technischer Ausrichtung</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Mehrjährige Erfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittelherstellung bzw.-Verpackung, insbesondere Projektarbeit, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Sehr gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Organisations- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur fachlichen Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: 15.09.2025Dauer: 7 MonateAuslastung: 2,5 Tage die Woche (20h/Woche)Einsatzort: Großraum München</div>

Freelancer GMP- and Project-Management-Support

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Medical Advisor (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;"><ul style="list-style-position: inside;"><li>Aufbau, Entwicklung und Pflege enger Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern (Key Opinion Leaders, KOLs)</li><li>Einbindung, Aufklärung und Interessenvertretung von medizinischem Fachpersonal, KOLs, Patientenorganisationen und Entscheidungsträgern in wichtigen Institutionen</li><li>Vertretung von Medical Affairs bei wissenschaftlichen Aktivitäten, einschließlich Konferenzen, Beiräten und Forschungsstudien</li><li>Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge und evidenzbasierter Informationen für Stakeholder</li><li>Aufrechterhaltung umfassender wissenschaftlicher Kenntnisse zu zugewiesenen Produkten, Krankheitszuständen und zukünftigen Trends</li><li>Vorbereitung und Umsetzung von Plänen für medizinische Feldaktivitäten, Unterstützung der medizinischen Pläne von Alpine und Beitrag zu funktionsübergreifenden Markenstrategien</li><li>Tätigkeit als zentraler Ansprechpartner für medizinisches Fachpersonal und Bundesgesundheitsbehörden mit einer Außendienstpräsenz von ca. 60 %</li></ul></div>&nbsp;Qualifikation:<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;"><ul style="list-style-position: inside;"><li data-start="85" data-end="179">Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin oder Naturwissenschaften (MD, PharmD oder PhD)</li><li data-start="180" data-end="284">Erfahrung als Medical Advisor oder Field MSL, idealerweise im Bereich seltene Erkrankungen oder in der Nephrologie sowie Kenntnisse in der Arzneimittel- und Lebenszyklusentwicklung</li><li>Fundierte Kenntnisse klinischer Entwicklungsprozesse (klinische Studien, Register, RWE)</li><li>Kenntnisse der lokalen Arzneimittelvorschriften (z. B. Pharmakodex)</li><li>Lösungsorientierte, proaktive Denkweise mit der Fähigkeit, sich in einem komplexen Umfeld zurechtzufinden</li><li>Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, wirkungsvolle Präsentationen zu halten</li><li>Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse</li></ul></div>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: asapDauer: 12 MonateAuslastung: 4-5 Tage die Woche (Ramp-Up möglich)Einsatzort: remote &amp; Reisetätigkeit (60% im Schnitt)<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">&nbsp;</div></div>

Medical Advisor

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Regulatory Affairs Experte (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-start="151" data-end="295">Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach MDR für ein aktives Medizinprodukt (Risikoklasse IIb)</li><li data-start="296" data-end="389">Erarbeitung und Strukturierung der General Safety and Performance Requirements (GSPR)</li><li data-start="390" data-end="476">Prüfung und Bewertung von Nachweisdokumenten auf Vollständigkeit und Plausibilität</li><li data-start="477" data-end="546">Begleitung und Unterstützung des Review-Prozesses mit TÜV Süd</li><li data-start="547" data-end="722">Sicherstellung der normgerechten Umsetzung gemäß IEC 60601 (elektrische Sicherheit), IEC 62304 (medizinische Software) sowie relevanter Cybersecurity-Standards</li><li data-start="723" data-end="821">Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern in deutscher und englischer Sprache</li></ul>&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-start="850" data-end="937">Abgeschlossene Ausbildung als Medizintechniker oder vergleichbare Qualifikation</li><li data-start="938" data-end="998">Promotion im medizintechnischen Umfeld wünschenswert</li><li data-start="999" data-end="1073">Mehrjährige Erfahrung im Bereich technische Dokumentation nach MDR</li><li data-start="1074" data-end="1205">Fundiertes Wissen in den Bereichen GSPR-Erstellung, Plausibilitätsprüfung von Nachweisdokumenten und Audits/Reviews</li><li data-start="1206" data-end="1291">Nachweisbare Praxis im Umgang mit Benannten Stellen, insbesondere TÜV Süd</li><li data-start="1292" data-end="1496">Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen:<ul data-start="1372" data-end="1496" style="list-style-position: inside;"><li data-start="1372" data-end="1418">IEC 60601 (Sicherheit elektrischer Geräte)</li><li data-start="1421" data-end="1465">IEC 62304 (Software für Medizinprodukte)</li><li data-start="1468" data-end="1496">Cybersecurity-Regularien</li></ul></li><li data-start="1497" data-end="1555">Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: asapDauer: 6 MonateAuslastung: 3 Tage die WocheEinsatzort: Remote und vor Ort, BaWü&nbsp;</div>

Regulatory Affairs Experte

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Medical Manager (M/W/D)&nbsp;&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; unicode-bidi: embed; width: fit-content;" width="fit-content" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Medizinischer Input zum AMNOG Dossiere &amp; GBA-Prozess&nbsp;</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Medizinisch-wissenschaftliche Prüfung von Werbematerialien (Flyer, Broschüren, Websites, Social Media, etc.)</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Gestaltung wissenschaftlicher Veranstaltungen und Symposien&nbsp;</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Beratung der internen Teams zu wissenschaftlichen und klinischen Themen sowie zu regulatorischen Anforderungen.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Erstellung und Pflege medizinischer Inhalte, wie z.B. wissenschaftliche Präsentationen und Publikationen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Austausch mit externen Meinungsführern und Fachgesellschaften zur Weiterentwicklung</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen und ethischen Standards im Rahmen von Forschungsprojekten</li></ul>&nbsp;&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; unicode-bidi: embed; width: fit-content;" width="fit-content" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie, Biochemie)</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">2-3 Jahre Erfahrung als Medical Manager oder in einer vergleichbaren medizinisch-wissenschaftlichen Rolle</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Erfahrung im Bereich Market Access (AMNOG / GBA) gern gesehen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Expertise im Bereich von erklärungsbedürftigen Rx Produkten</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Fähigkeit, komplexe medizinische Inhalte verständlich zu vermitteln&nbsp;</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: asap&nbsp;Dauer: 12 Monate+&nbsp;Auslastung: 4-5 Tage / Woche&nbsp;Einsatzort: remote&nbsp;&amp; onsite (Rhein-Main-Gebiet)&nbsp;</div></div>

Medical Manager

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Statistical Programmer (M/F/D)&nbsp;Tasks:<ul style="list-style-position: inside;"><li>Develop&nbsp;independent&nbsp;TFLs&nbsp;for&nbsp;HTA/&nbsp;HEOR;independently&nbsp;generating&nbsp;of&nbsp;analyses&nbsp;to&nbsp;be&nbsp;used&nbsp;primarily&nbsp;for&nbsp;HTA/HEOR&nbsp;submission,&nbsp;publication,&nbsp;exploratory&nbsp;analysis;</li><li>Independent&nbsp;preparation&nbsp;of&nbsp;analyses&nbsp;in&nbsp;compliance&nbsp;with&nbsp;the&nbsp;standard&nbsp;to&nbsp;be&nbsp;considered;</li><li>Improve&nbsp;programming&nbsp;efficiency&nbsp;by&nbsp;developing&nbsp;ad hoc&nbsp;solution&nbsp;(macros)&nbsp;to&nbsp;speed&nbsp;up&nbsp;creation&nbsp;and&nbsp;validation&nbsp;of&nbsp;TFLs.</li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-position: inside;"><li>Bachelor’s&nbsp;degree&nbsp;in&nbsp;statistics,&nbsp;biostatistics,&nbsp;mathematics,&nbsp;computer&nbsp;science&nbsp;or&nbsp;life&nbsp;sciences&nbsp;required;&nbsp;mastrs&nbsp;degree&nbsp;in&nbsp;bio/statistics&nbsp;preferred</li><li>At&nbsp;least&nbsp;4&nbsp;years&nbsp;of&nbsp;experience&nbsp;supporting&nbsp;drug&nbsp;development&nbsp;and/or&nbsp;post&nbsp;marketing&nbsp;in&nbsp;clinical&nbsp;research,&nbsp;Pharmaceutical,&nbsp;CRO&nbsp;or&nbsp;Medical&nbsp;Device&nbsp;setting</li><li>Experience&nbsp;in&nbsp;oncology&nbsp;Therapeutic&nbsp;Area&nbsp;and/or&nbsp;in&nbsp;late&nbsp;phase&nbsp;projects&nbsp;is&nbsp;an&nbsp;advantage</li><li>Excellent&nbsp;English&nbsp;language&nbsp;skills</li><li>Good&nbsp;understanding&nbsp;of&nbsp;GCP&nbsp;and&nbsp;GDPR&nbsp;principles&nbsp;</li><li>Advanced&nbsp;working&nbsp;knowledge&nbsp;all&nbsp;SAS&nbsp;language,&nbsp;procedures&nbsp;and&nbsp;options&nbsp;commonly&nbsp;used&nbsp;in&nbsp;clinical&nbsp;trial&nbsp;reporting&nbsp;including&nbsp;the&nbsp;Macro&nbsp;language,&nbsp;BASE&nbsp;SAS,&nbsp;SAS/STAT&nbsp;and&nbsp;SAS/GRAPH.&nbsp;Knowledge&nbsp;of&nbsp;SAS&nbsp;Enterprise&nbsp;Guide&nbsp;and/or&nbsp;SAS&nbsp;Studio&nbsp;is&nbsp;recommended&nbsp;but&nbsp;not&nbsp;required</li><li>Previous&nbsp;experience&nbsp;in&nbsp;SAS&nbsp;macro&nbsp;and/or&nbsp;system&nbsp;utility&nbsp;development&nbsp;is&nbsp;preferred</li><li>R&nbsp;knowledge&nbsp;is&nbsp;highly&nbsp;recommended&nbsp;</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: 17.11.2025Duration: 5 monthsCapacity: 5 days per weekLocation: 100% remote</div>

Statistical Programmer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Microsoft Dynamics AX 2012 Functional Consultant &amp; Administrator (M/F/D)</div>&nbsp;Tasks:<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;"><ul style="list-style-position: inside;"><li>Responsible for the administration and operation of Microsoft Dynamics AX 2012</li><li data-end="205" data-start="131">Ensure system stability, user management, and change control</li><li data-end="326" data-start="206">Guarantee GxP-compliant validation and adherence to pharmaceutical regulations (e.g. data integrity, audit trails)</li><li data-end="451" data-start="327">Coordinate upgrades, integrations, and issue resolution in collaboration with business units and external partners</li><li data-end="567" data-start="452">Support related systems:<ul style="list-style-position: inside;" data-end="567" data-start="483"><li data-end="505" data-start="483">BI (QlikSense)</li><li data-end="529" data-start="508">CRM (HubSpot)</li><li data-end="567" data-start="532">Document archiving (DocuWare)</li></ul></li><li data-end="671" data-start="568">Create and maintain validation documentation, functional specifications, and test records</li><li data-end="729" data-start="672">Analyze and optimize ERP-related business processes</li><li data-end="793" data-start="730">Participate in system audits and maintain audit readiness</li><li data-is-last-node data-end="894" data-start="794">Work closely with IT management and stakeholders to drive ERP and business system improvements</li></ul>&nbsp;</div>&nbsp;Qualification:<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;"><ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="172" data-start="60">Minimum 3 years of hands-on experience with Microsoft Dynamics AX 2012 R3 administration and support</li><li data-end="296" data-start="173">Proven experience across the entire ERP lifecycle: implementation, upgrade, customization, integration, and support</li><li data-end="404" data-start="297">Experience managing enterprise applications in regulated industries (preferably pharmaceutical)</li><li data-end="483" data-start="405">Knowledge of GxP regulations and data integrity requirements si a very nice to have</li><li data-is-last-node data-end="583" data-start="484">Background in IT project leadership within mid-to-large industrial environments is a plus</li><li data-is-last-node data-end="583" data-start="484">Must have: Italian and English</li></ul></div>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: asapCapacity: 5 days per weekLocation: 5 days onsite during the 3 months notice period, after than 1 day per week remote will be possible&nbsp;</div>

Microsoft Dynamics AX 2012 Functional Consultant & Administrator

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Senior Accountant (M/F/D)&nbsp;Tasks:&nbsp;Daily accounting<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="321" data-start="246">Handle incoming and outgoing invoices (accounts receivable and payable)</li><li data-end="371" data-start="322">Track recurring postings and advance payments</li><li data-end="410" data-start="372">Prepare and carry out payment runs</li><li data-end="481" data-start="411">Check and record travel expense reports and credit card statements</li><li data-end="535" data-start="482">Post fixed assets and determine their useful life</li><li data-end="572" data-start="536">Record intercompany transactions</li><li data-end="600" data-start="573">Reconcile bank accounts&nbsp;</li></ul>Monthly, quarterly and annual close<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="726" data-start="644">Support the preparation of monthly, quarterly, and annual financial statements</li><li data-end="808" data-start="727">Implement, monitor, and execute internal controls within accounting processes</li><li data-end="885" data-start="809">Contribute to updating policies and driving process improvement projects</li><li data-end="949" data-start="886">Act as a key contact for external auditors and tax advisors</li><li data-end="987" data-start="950">Prepare monthly financial reports</li></ul>Process improvement<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="1136" data-start="1015">Spot opportunities to make accounting processes more efficient and accurate, with a focus on automation in SAP S4HANA</li><li data-end="1253" data-start="1137">Work closely with SAP consultants to maintain and further optimize SAP S4HANA for smoother accounting operations</li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="1326" data-start="1279">Degree in Accounting (Bachelor’s or higher)</li><li data-end="1404" data-start="1327">Minimum of 3 years’ experience in US GAAP; IFRS knowledge is an advantage</li><li data-end="1449" data-start="1405">Robust experience working with SAP S4HANA</li><li data-end="1523" data-start="1450">Strong analytical thinking, critical mindset, and attention to detail</li><li data-end="1560" data-start="1524">CPA qualification or in progress</li><li data-end="1637" data-start="1561">Excellent communication skills and ability to work well with global teams</li><li data-end="1709" data-start="1638">Comfortable managing several priorities in a fast-paced environment with an independent work style&nbsp;</li><li data-end="1776" data-start="1710">Experience in the pharmaceutical or biotech industry is a plus</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: asap, latest November 2025Location: New Jersey, USA - Onsite &amp; Remote (flexible)&nbsp;&nbsp;</div>

Senior Accountant

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">PLC Developer (M/F/D)&nbsp;Tasks:<ul style="list-style-position: inside;"><li>PLC programming (focus on Siemens/SCL) including process implementation according to ISA-88</li><li>Creation of easy-to-maintain code base taking into account performance and memory requirements</li><li>Development and integration of automated unit and regression tests</li><li>Development and integration of drivers for sensors and actuators</li><li>Documentation of design, functional and quality tests in compliance with GMP guidelines</li><li>Validation of the software on the target hardware</li><li>Recording and analyzing functional and technical requirements for automation solutions</li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-position: inside;"><li>Siemens TIA Portal, Structured Control Language (SCL)</li><li>Modern development practices (Scrum, version control)</li><li>ISA-88</li><li>Driver development, communication protocols (Modbus RTU/TCP, CAN, Ethernet/IP)</li><li>GMP</li><li>Git, Azure DevOps, YAML pipelines, CI/CD</li><li>PowerShell, C#</li><li>Test automation, unit testing frameworks</li><li style="margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Project languages: English and German (optional)</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: 01.10.2025Duration: 6 months + extension possibleCapacity: approx. 20 project days per month (90% remote + 10% onsite)Location: Greater Kassel Area&nbsp;</div>

PLC Developer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Sample Coordinator (M/W/D)Der/die Probenkoordinator/in ist für die Verwaltung aller nicht-routinemäßigen Proben während des Drug Substance-Transfers verantwortlich und stellt die reibungslose Durchführung der Probenahme, den fristgerechten Abschluss und die klare Übergabe zwischen den Schichten sicher. &nbsp;Tasks:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="2104" data-start="1984">Leitung der Durchführung des Drug Substance-Probenahmeplans und Koordination der Aktivitäten zwischen den Schichten.</li><li data-end="2191" data-start="2105">Überwachung des Fortschritts der Probenahme und Eskalation von Risiken bei Bedarf.</li><li data-end="2315" data-start="2192">Sicherstellung des täglichen Abschlusses der Probenahme von der Vorbereitung bis zur Übergabe für Versand und Lagerung.</li><li data-end="2481" data-start="2316">Überprüfung, dass Materialien verfügbar sind, Proben korrekt entnommen, aliquotiert und beschriftet wurden und alle relevanten Daten ins System eingetragen sind.</li><li data-end="2572" data-start="2482">Klare Kommunikation von Probenorten, -zeiten und Anweisungen an die beteiligten Teams.</li><li data-end="2657" data-start="2573">Gewährleistung einer effektiven Übergabe der Aktivitäten zwischen den Schichten.</li><li data-end="2804" data-start="2658">Unterstützung bei Fehlersuche und technischen Fragen in Zusammenarbeit mit KMUs, ohne die Prozess- oder Validierungsunterstützung zu ersetzen.</li></ul>&nbsp;<ul style="list-style-position: inside;"><li><hr style="width:100%;" align="center"></li></ul>&nbsp;Qualifications:<ul style="list-style-position: inside; margin-top: 0cm;"><li style="color:rgb(0, 0, 0);font-family:Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, Calibri, Helvetica, sans-serif;font-size:12pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu überwachen.</div></li><li style="color:rgb(0, 0, 0);font-family:Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, Calibri, Helvetica, sans-serif;font-size:12pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Hervorragende zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten zur effektiven Koordination zwischen Probenanforderern und -entnehmern.</div></li><li style="color:rgb(0, 0, 0);font-family:Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, Calibri, Helvetica, sans-serif;font-size:12pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Erfahrung in einer GMP-Umgebung; Prozesskenntnisse sind von Vorteil.</div></li><li style="color:rgb(0, 0, 0);font-family:Aptos, Aptos_EmbeddedFont, Aptos_MSFontService, Calibri, Helvetica, sans-serif;font-size:12pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Fähigkeit zur Unterstützung vor Ort bei operativen Abläufen.</div></li></ul><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">&nbsp;</div>Requirements:&nbsp;Start: 01.10.2025&nbsp; Duration: 6-9 months Capacity: 5 days per week Location: Switzerland&nbsp;<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Language:&nbsp;German + Eng &nbsp;</div></div>

Sample Coordinator

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Segoe UI; font-size: 11pt;">Sterilitätsingenieur (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; unicode-bidi: embed; width: fit-content;" type="disc" width="fit-content"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Hygienebewertung und Validierung: Biologische Bewertung und chemische Charakterisierung, Sterilisationsvalidierung sowie Reinraumvalidierung.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Verifizierung: Verifizierung von Änderungen in der Produktionstechnik, Reinraumumgebung und Lieferantenvalidierung.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Automatisierung und Serienfertigung: Beratung bei der Implementierung und Optimierung von Automatisierungslösungen für die Serienfertigung von Consumables.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Labeling und Compliance: Beratung beim Labeling für verschiedene Länder unter Berücksichtigung länderspezifischer Regularien.</li></ul>&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside; padding-inline-start: 40px;"><li style="width:fit-content;" width="fit-content">Abschluss im Bereich Maschinenbau, Produktions- oder Verfahrenstechnik, idealerweise mit Kenntnissen in Spritzgussverfahren.</li><li style="width:fit-content;" width="fit-content">Validierungserfahrung: Erfahrung in der Reinraum-, Lieferanten- und Sterilisationsvalidierung sowie in der Verifizierung von Produktionsänderungen in der Medizintechnik.</li><li style="width:fit-content;" width="fit-content">Automatisierung und Serienfertigung: Fundierte Kenntnisse in Automatisierungsprozessen und Serienfertigung in der Medizintechnik.</li><li style="width:fit-content;" width="fit-content">Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.</li><li style="width:fit-content;" width="fit-content">Hands-on Mentalität: Praktische Erfahrung und die Fähigkeit, Prozesse vor Ort zu überprüfen und zu optimieren.</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: asap, spätestens 18.11.24Dauer: 6 Monate+Auslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: Vor Ort (Thüringen) &amp; Remote&nbsp;&nbsp;</div>

Sterilitätsingenieur

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">AI Engineer (M/W/D)&nbsp;Task:&nbsp;&nbsp;<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; unicode-bidi: embed;" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Collaborate within an agile team to build AI-driven solutions: work with development tickets, contribute to sprint planning and reviews, and ensure alignment with team goals and timelines.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Drive AI research and experimentation: explore novel approaches, design and run experiments (including A/B tests), and translate findings into actionable improvements.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Support end-to-end delivery processes: participate in release cycles, demos, and feedback loops to continuously improve AI features and user experience.</li></ul>&nbsp;Qualification:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; unicode-bidi: embed;" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Strong foundation in OOP, modular programming, unit testing, code readability, and maintainability.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Familiar with development practices: Docker, Git workflows, documentation.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Team collaboration: proficiency at working within the scrum framework.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Strong experience with LangChain and Azure cognitive services (e.g., Azure OpenAI, AI Search, Document Intelligence).</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Thorough understanding of GenAI and LLM concepts: prompt engineering, LLM tools, RAG architecture and agentic design patterns.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Strong experience in building RESTful microservices, leveraging tools such as FastAPI, SQLModel, Pydantic, Pika, Celery, Pymongo. Also, knowledge of related technologies such as SQL and NoSQL databases and message brokers.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Strong experience with Python async programming and WebSocket-based communication.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Experienced in mature development practices: Docker, Git workflows, release management, documentation, and linting.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Familiarity with Azure-centric development: Container Applications, Azure Functions, Service Bus, Blob Storage, etc.</li></ul>&nbsp;Optional Qualification:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; unicode-bidi: embed;" type="disc"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Advanced GenAI skills: e.g. fine-tuning, employing Huggingface models, Model-Context-Protocol (MCP).</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Traditional Machine Learning: scientific programming with Python (Pandas, scikit-learn, PyTorch); statistics and machine learning knowledge.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Background in research with a solid understanding of algorithm performance metrics, A/B testing, and feasibility analysis.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Experience in one or more of visualization and dashboarding tools: Streamlit, Plotly, Python Reflex, etc.</li></ul>&nbsp;&nbsp;Project Details:&nbsp;Start: ASAPDuration: PermWorkload: 5 Days/WeekLocation: Remote / 2 days/week on-site in Bavaria</div>

AI Engineer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Inbetriebnahme Prototypenanlage (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside;"><li>Durchführung der Inbetriebnahme der Anlage, einschließlich Funktions- und Vollständigkeitsprüfungen sowie Parametrierung des Automatisierungssystems gemäß Herstellerprotokollen</li><li>Durchführung von Grundlagentests an Hard- und Software sowie Erfassung und Nachverfolgung von Abweichungen&nbsp;</li><li>Organisation und Durchführung von Testläufen zur Überprüfung von Genauigkeit und Prozessstabilität (z.B. Befüllung von Bags mit unterschiedlichen Volumina), inkl. Auswertung und Dokumentation</li><li>Optimierung von Abläufen im Handling und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung</li><li>Projektumgebung und Tools:<ul style="list-style-position: inside;"><li style="margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Siemens S7</li><li style="margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">GPD- und GMP-Richtlinien</li><li style="margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">MS Office / Projektmanagement-Tools</li><li style="margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">SAP-Ticket-Tool</li></ul></li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: 22.09.2025Dauer: 3 Monate +&nbsp;Auslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: Großraum Kassel</div>

Inbetriebnahme Prototypenanlage

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Hauptaufgaben<ul style="list-style-position: inside;" data-start="478" data-end="962"><li data-start="478" data-end="578">Leitung von Prozessvalidierungen und PPQ-Aktivitäten im Rahmen eines neuen Technologietransfers.</li><li data-start="579" data-end="673">Erstellung und Durchführung von Validierungsprotokollen, -berichten und Risikobewertungen.</li><li data-start="674" data-end="778">Zusammenarbeit mit R&amp;D, Produktion, QA und QC während des Scale-up und der Prozesscharakterisierung.</li><li data-start="779" data-end="896">Analyse von Prozessdaten zur Sicherstellung von Konsistenz und Einhaltung von GMP- und regulatorischen Standards.</li><li data-start="897" data-end="962">Technische Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.</li></ul>Anforderungen<ul style="list-style-position: inside;" data-start="984" data-end="1429"><li data-start="984" data-end="1121">Abgeschlossenes Studium der Pharmazeutischen Wissenschaften, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets.</li><li data-start="1122" data-end="1231">Erfahrung in der Prozessvalidierung und/oder im Technologietransfer in der Pharma- oder Biotechindustrie.</li><li data-start="1232" data-end="1286">Fundierte Kenntnisse der GMP- und ICH-Richtlinien.</li><li data-start="1287" data-end="1372">Sehr gute Fähigkeiten in Datenanalyse und wissenschaftlich-technischem Schreiben.</li><li data-start="1373" data-end="1429">Teamplayer mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz.</li></ul>&nbsp;<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: ASAPDauer: 6 MonateAuslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: Onsite in Basel (4) &amp; Remote (1)&nbsp;</div></div>

Process Dev/Validation Engineer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">&nbsp;Senior Fluidics Hardware Designer (M/F/D)&nbsp;Tasks:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside;"><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Build and lead the fluidics engineering team, fostering a culture of innovation and excellence.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Lead the end-to-end design and development of the single-use fluidic cartridge system, focusing on sample preparation, purification, and precise liquid handling and COGS.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Drive the design, production, and verification of prototypes (from early concept to pre-production units), utilizing both internal capabilities and managing external manufacturing partners.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Champion Design for Manufacturing (DfM) principles, with a strong emphasis on cost-effective, high-volume production.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Conduct materials selection and testing, ensuring compatibility and performance for diagnostic applications.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Collaborate intimately with the biochip team to ensure optimal fluidic integration and system performance and the Hardware team for interfacing the cartridge to a readout device.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Manage supplier relationships for manufacturing processes, ensuring adherence to quality (GxP) and cost targets.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Take ownership of product development planning and R&amp;D budgeting for the fluidics subsystem&nbsp;</li></ul>&nbsp;Qualification:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside;"><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">M.S. or Ph.D. in Mechanical Engineering, Bioengineering, or related field.</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">5+ years of experience designing and prototyping fluidic systems, preferably for biological or medical applications</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Experience with prototyping methods for fluidic systems, in particular for sample purification and extraction workflows</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Experience with production of consumables for GMP-regulated environments, ideally for diagnostic systems</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Familiarity with material compatibility and biofouling considerations in biological sample handling</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Experience bringing fluidic devices from early-stage prototypes to preproduction, including DfM and scaling considerations</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Excellent problem-solving skills, experimental rigor, and documentation practices</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Proven leadership experience with a strong track record in building and leading high-performing teams</li><li style="line-height:115%;margin-bottom:8pt;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Demonstrated ability to independently plan and manage product development budgets, timelines, and resources&nbsp;</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: asapDuration: 4-6 monthsCapacity: 3-5 days per weekLocation: Munich&nbsp;</div>

Senior Fluidics Hardware Designer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Test Engineer (M/F/D)&nbsp;Tasks:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-start="227" data-end="331">Conduct on-site inspection of medical drapes at supplier facility in the Dominican Republic</li><li data-start="332" data-end="442">Verify each batch size according to the existing test protocol, including visual checks and documentation</li><li data-start="443" data-end="542">Follow the protocol step by step, ensuring all required tests are properly recorded</li><li data-start="543" data-end="619">Document all findings clearly and deliver a structured report per batch&nbsp;</li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-start="740" data-end="857">Experience in quality control, manufacturing, or sterilization processes within medical devices or life sciences</li><li data-start="858" data-end="941">Ability to follow detailed test protocols</li><li data-start="942" data-end="1028">Familiarity with regulatory and compliance standards for sterile medical products</li><li data-start="1029" data-end="1101">Strong attention to detail and accuracy in inspection and reporting</li><li data-start="1102" data-end="1187">Availability for a two-week assignment on-site in the Dominican Republic</li><li data-start="1188" data-end="1277">Fluent in English (German a plus) for clear communication with internal stakeholders</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: asap, latest OctoberDuration: 2 weeks onsite, full-timeLocation: Dominican Republic&nbsp;</div>

Test Engineer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Regulatory Affairs Expert - Advertising &amp; Promotion (M/F/D)&nbsp;Tasks:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="459" data-start="278">Provide regulatory review of advertising and promotional materials for assigned products, prepare required submissions, and participate in promotional review committee meetings.</li><li data-end="551" data-start="460">Serve as regulatory point of contact for marketing departments for designated products.</li><li data-end="770" data-start="552">Support creation, updates, and implementation of product labeling, including:<ul style="list-style-position: inside;" data-end="770" data-start="636"><li data-end="693" data-start="636">Package inserts and structured product labeling (SPL)</li><li data-end="717" data-start="696">Medication guides</li><li data-end="740" data-start="720">Container labels</li><li data-end="770" data-start="743">Core safety data sheets</li></ul></li><li data-end="824" data-start="771">Maintain regulatory archives of product labeling.</li><li data-end="959" data-start="825">Contribute as regulatory representative to project teams for commercial products, including support of post-marketing commitments.</li><li data-end="1068" data-start="960">May provide regulatory input on ex-US sales, promotion, and labeling matters in coordination with licensees.</li><li data-end="1165" data-start="1069">May participate in scientific sessions and conferences as needed for regulatory affairs support.</li><li data-end="1266" data-start="1166">May deliver other post-marketing regulatory services as required within the scope of the engagement.</li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-position: inside;"><li data-end="1408" data-start="1296">Bachelor’s degree in life sciences or related field required; advanced degree (Master’s or Ph.D.) preferred.</li><li data-end="1504" data-start="1409">5+ years of relevant pharmaceutical regulatory affairs experience (or 2+ years with Ph.D.).</li><li data-end="1609" data-start="1505">At least 3 years of recent experience in regulatory review of advertising and promotional materials.</li><li data-end="1712" data-start="1610">Direct experience interfacing with the FDA Office of Prescription Drug Promotion (OPDP) preferred.</li><li data-end="1785" data-start="1713">Proven expertise in creation and implementation of product labeling.</li><li data-end="1856" data-start="1786">Pharmacy, medical, or medical-legal background strongly preferred.</li><li data-end="1910" data-start="1857">Familiarity with neuroscience products desirable.</li><li data-end="1953" data-start="1911">Proficiency in Microsoft Office Suite.</li><li data-end="2048" data-start="1954">Ability to work independently while collaborating effectively with cross-functional teams.</li><li data-end="2155" data-start="2049">Strong ethical standards, attention to detail, and capacity to manage complex regulatory deliverables.</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: asap, latest mid SeptemberDuration: 6 monthsCapacity: ideally 5 days per week, minimum 3 days per weekLocation: initial visit onsite in Maryland, US; mainly Remote&nbsp;</div>

Regulatory Affairs Expert - Advertising & Promotion

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Interim Head of IT Security &amp; Compliance (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside;"><li>Entwicklung&nbsp;&amp;&nbsp;Umsetzung&nbsp;einer&nbsp;unternehmensweiten&nbsp;IT-Sicherheitsstrategie&nbsp;unter&nbsp;Einhaltung&nbsp;regulatorischer&nbsp;Anforderungen&nbsp;(GxP,&nbsp;GDPR,&nbsp;NIS2)</li><li>Aufbau&nbsp;&amp;&nbsp;Weiterentwicklung&nbsp;eines&nbsp;IT-Governance-Rahmenwerks&nbsp;inkl.&nbsp;Richtlinien,&nbsp;Policies&nbsp;&amp;&nbsp;Risikomanagement</li><li>Verantwortung&nbsp;für&nbsp;IT-QMS&nbsp;im&nbsp;regulierten&nbsp;Umfeld&nbsp;inkl.&nbsp;GxP-konformer&nbsp;Prozesse&nbsp;&amp;&nbsp;Systeme</li><li>Gesamtverantwortung&nbsp;für&nbsp;CyberSecurity,&nbsp;Security&nbsp;Operations,&nbsp;IT-QMS&nbsp;(inkl.&nbsp;GxP)&nbsp;sowie&nbsp;IT&nbsp;Audit&nbsp;&amp;&nbsp;GovernanceAufbau,&nbsp;Leitung&nbsp;&amp;&nbsp;Weiterentwicklung&nbsp;von&nbsp;Security&nbsp;Operations&nbsp;(Monitoring,&nbsp;Incident&nbsp;Response,&nbsp;Vulnerability&nbsp;Management)</li><li>Sicherstellung&nbsp;eines&nbsp;wirksamen&nbsp;IAM&nbsp;mit&nbsp;klaren&nbsp;Rollen-&nbsp;&amp;&nbsp;Berechtigungskonzepten</li><li>Steuerung&nbsp;&amp;&nbsp;Durchführung&nbsp;interner/externer&nbsp;Audits</li><li>Koordination&nbsp;von&nbsp;Verbesserungsmaßnahmen&nbsp;im&nbsp;Sicherheits-&nbsp;&amp;&nbsp;Qualitätsumfeld</li><li>Aufbau,&nbsp;Führung&nbsp;&amp;&nbsp;Entwicklung&nbsp;eines&nbsp;multidisziplinären&nbsp;Teams</li><li>Enge&nbsp;Zusammenarbeit&nbsp;mit&nbsp;internen&nbsp;Fachbereichen&nbsp;&amp;&nbsp;externen&nbsp;Partnern&nbsp;zur&nbsp;Umsetzung&nbsp;der&nbsp;Sicherheits-&nbsp;&amp;&nbsp;Qualitätsziele</li></ul>&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="138" data-end="309"><li data-start="138" data-end="241">Abgeschlossenes Studium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation</li><li data-start="138" data-end="241">Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li><li data-start="337" data-end="460">Mindestens acht Jahre Erfahrung in relevanten Fachbereichen, vorzugsweise im regulierten Umfeld (Pharma, MedTech o. ä.)&nbsp;</li><li>Erfolgreiche Leitung interdisziplinärer Teams und Steuerung komplexer Projekte</li><li data-start="577" data-end="690">Tiefgehendes Know-how in CyberSecurity, IT-Governance, Compliance, GxP sowie IT-Serviceprozessen (z. B. ITIL)&nbsp;</li><li>Erfahrung im Aufbau und Betrieb eines Informationssicherheitsmanagementsystems (ISMS), z. B. nach ISO 27001</li><li data-start="807" data-end="884">Sicherer Umgang in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden und Auditoren</li><li data-start="916" data-end="969">Ausgeprägte Kommunikations- und Konzeptionsstärke</li><li data-start="972" data-end="1056">Hohe Umsetzungskompetenz sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: asapDauer: 4+ MonateAuslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: 50% München &amp; 50% Remote&nbsp;&nbsp;</div>

Head of Security & Compliance (m/w/d)

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Freiberuflicher Vertriebsberater (m/w/d) – Maschinen- und Gerätevertrieb in der Pharmabranche FrankreichProjektziel: Unterstützung beim erfolgreichen Markteintritt in die französische Pharmabranche mit Schwerpunkt auf Labor- und Produktionsumgebungen.Aufgaben:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="350" data-end="1005"><li data-start="350" data-end="449">Identifizierung und Ansprache relevanter Entscheidungsträger in französischen Pharmaunternehmen</li><li data-start="450" data-end="627">Nutzung bestehender Netzwerke in den Bereichen Labor, Forschung &amp; Entwicklung, Tierversuchseinrichtungen, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Produktionsvorbereitung</li><li data-start="628" data-end="790">Aufbau von Beziehungen zu Key Accounts als Grundlage für spätere Vertriebserweiterungen in den Produktionsbereich&nbsp;</li><li data-start="791" data-end="898">Beratung zu Marktzugang, Vertriebsstrategie und Entscheidungswegen in der französischen Pharmaindustrie</li><li data-start="899" data-end="1005">Begleitung und Unterstützung bei ersten Kundenterminen sowie beim Aufbau langfristiger Partnerschaften</li></ul>Must-have Profil:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="1031" data-end="1588"><li data-start="1031" data-end="1111">Muttersprache Französisch oder vergleichbare exzellente Sprachkenntnisse</li><li data-start="1112" data-end="1228">Mehrjährige Vertriebserfahrung im Maschinen- oder Gerätevertrieb innerhalb der französischen Pharmaindustrie</li><li data-start="1229" data-end="1383">Bestehende, belastbare Kontakte zu Entscheidungsträgern in den Bereichen Labor, Versuchseinrichtungen, QM/QS/QA in französischen Pharmaunternehmen</li><li data-start="1384" data-end="1461">Nachweisbare Erfolge im Aufbau neuer Kundenbeziehungen und Markteintritte</li><li data-start="1462" data-end="1588">Erfahrung mit Labor- und Produktionslösungen (z. B. Laborequipment, Laborautomatisierung, Schleusen- oder Reinraumtechnik)</li></ul>Projektumfang: Freiberufliches Mandat, remote und vor Ort in Frankreich. Start: nach Vereinbarung.&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: spätestens Anfang 2026, gerne auch früher.&nbsp;Dauer: 6 MonateAuslastung: 3 Tage die WocheEinsatzort: Wenige Tage in Deutschland, anschließend in ganz Frankreich.&nbsp;&nbsp;Freelance Sales Consultant (m/f/d) – Machinery and Equipment Sales in the French Pharmaceutical IndustryProject Objective: Support a successful market entry into the French pharmaceutical industry, with a focus on laboratory and production environments.Responsibilities:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="365" data-end="963"><li data-start="365" data-end="455">Identify and approach relevant decision-makers within French pharmaceutical companies.</li><li data-start="456" data-end="621">Leverage existing networks in laboratories, research &amp; development, animal testing facilities, quality management, quality assurance, and production preparation.</li><li data-start="622" data-end="733">Build relationships with key accounts as a foundation for later sales expansion into the production sector.</li><li data-start="734" data-end="859">Provide advice on market access, sales strategy, and decision-making processes within the French pharmaceutical industry.</li><li data-start="860" data-end="963">Accompany and support initial client meetings as well as the development of long-term partnerships.</li></ul>Must-Have Profile:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="990" data-end="1539"><li data-start="990" data-end="1038">Native French speaker or equivalent fluency.</li><li data-start="1039" data-end="1151">Several years of sales experience in machinery or equipment sales within the French pharmaceutical industry.</li><li data-start="1152" data-end="1305">Established, reliable contacts with decision-makers in laboratories, testing facilities, and QM/QS/QA departments of French pharmaceutical companies.</li><li data-start="1306" data-end="1396">Proven track record in building new customer relationships and achieving market entry.</li><li data-start="1397" data-end="1539">Experience with laboratory and production solutions (e.g., laboratory equipment, lab automation, transfer locks, or cleanroom technology).</li></ul>Project Scope: Freelance mandate, remote and on-site in France. Start date: to be agreed.Key Details:<ul style="list-style-position: inside;" data-start="1659" data-end="1860"><li data-start="1659" data-end="1716">Start: No later than early 2026, ideally earlier.</li><li data-start="1717" data-end="1744">Duration: 6 months.</li><li data-start="1745" data-end="1779">Workload: 3 days per week.</li><li data-start="1780" data-end="1860">Location: A few initial days in Germany, followed by work across France.</li></ul></div>

Sales Manager GMP Industry France

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Freelancer (m/w/d) – Elektrokonstruktion mit EPLAN P8 / Anlagenbau&nbsp;Für ein Projekt bei einem etablierten Industrieunternehmen suchen wir freiberufliche Unterstützung im Bereich Elektrokonstruktion, mit Schwerpunkt auf Schaltschrankplanung im Anlagenbau.<hr data-start="729" data-end="732"><h3 data-start="734" data-end="758">Projektaufgaben:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="759" data-end="1282"><li data-start="759" data-end="880">Planung und Konstruktion von elektrotechnischen Schaltungen und Schaltschränken im Rahmen komplexer technischer Anlagen</li><li data-start="881" data-end="950">Erstellung und Pflege von Stromlaufplänen mit EPLAN Electric P8</li><li data-start="951" data-end="1064">Auswahl, Auslegung und Dokumentation elektrischer Komponenten, einschließlich sicherheitsrelevanter Steuerungen</li><li data-start="1065" data-end="1182">Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen unter Berücksichtigung geltender Normen (u. a. EMV, Maschinenrichtlinie)</li><li data-start="1183" data-end="1282">Technische Abstimmungen mit angrenzenden Abteilungen (z. B. Mechanik, Service, Projektmanagement)</li></ul><hr data-start="1284" data-end="1287"><h3 data-start="1289" data-end="1311">Anforderungen:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="1312" data-end="1759"><li data-start="1312" data-end="1443">Abgeschlossenes Studium, Technikerausbildung oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Elektrotechnik / Automatisierungstechnik</li><li data-start="1444" data-end="1523">Mehrjährige Erfahrung im Anlagenbau sowie in der Schaltschrankplanung</li><li data-start="1524" data-end="1569">Fundierte Anwendungspraxis mit EPLAN P8</li><li data-start="1570" data-end="1641">Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Vorschriften (z. B. EN/IEC)</li><li data-start="1642" data-end="1709">Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise</li><li data-start="1710" data-end="1759">Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift</li></ul><hr data-start="1761" data-end="1764"><h3 data-start="1766" data-end="1787">Nice to have:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="1788" data-end="1998"><li data-start="1788" data-end="1844">Kenntnisse im Bereich funktionale Sicherheit (SIL, PL)</li><li data-start="1845" data-end="1940">Projekterfahrung in regulierten Branchen (z. B. Life Science, Labortechnik, Prozessindustrie)</li><li data-start="1941" data-end="1998">Reisebereitschaft für gelegentliche Projektabstimmungen</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: Ab sofortDauer: 6 Monate+Auslastung: 3-5 Tage die WocheEinsatzort: Remote / Großraum München</div></div>

Elektrokonstruktion mit EPLAN P8 / Anlagenbau

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;"><div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">Qualification Engineer (M/W/D)&nbsp;Wir suchen einen Qualification Engineer, der Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Drug Product / Fertigwarenproduktion unterstützt. Dazu gehören sterile Abfüllanlagen, Reinräume, Gefriertrockner und verwandte Ausrüstungen in bestehenden sowie neuen Produktionsstätten.<h3 data-start="370" data-end="387">Aufgaben:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="389" data-end="734"><li data-start="389" data-end="469">Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ)</li><li data-start="470" data-end="578">Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement (Root Cause Analysis, technische Bewertungen)</li><li data-start="579" data-end="647">Umsetzung von Prozessverbesserungen und Einführung neuer Systeme</li><li data-start="648" data-end="734">Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering</li></ul><h3 data-start="736" data-end="758">Anforderungen:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="760" data-end="1072"><li data-start="760" data-end="852">Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar</li><li data-start="853" data-end="913">Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen</li><li data-start="914" data-end="983">Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen</li><li data-start="984" data-end="1072">Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten sowie Erfahrung in der technischen Dokumentation</li></ul><h3 data-start="1074" data-end="1094">Rahmendaten:</h3><ul style="list-style-position: inside;" data-start="1096" data-end="1218"><li data-start="1096" data-end="1115">Start: ASAP</li><li data-start="1116" data-end="1140">Dauer: 12 Monate</li><li data-start="1141" data-end="1169">Auslastung: Vollzeit</li><li data-start="1170" data-end="1218">Einsatzort: Vor Ort (1 Tag Remote möglich)</li></ul></div></div>

Qualification Engineer

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">PV Manager (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside; padding-left: 48px;"><li>Erfassung, Bewertung und medizinische Codierung von ICSRs (spontan, Studien, Literatur etc.)</li><li>Erstellung und QC von CIOMS-Fällen</li><li>SAE Handling inkl. Follow-up</li><li>Durchführung und Dokumentation von Signaldetektion</li><li>Bewertung neuer Sicherheitsinformationen</li><li>Erstellung, Review und/oder Management regulatorischer PV-Dokumente (Periodics)</li><li>Nachbereitung von PV-Audits und Inspektionen</li><li>CAPA-Management</li><li>Systematische Literaturrecherche und -auswertung</li><li>Relevanzprüfung von Publikationen für PV-Zwecke</li><li>Arbeit mit Safety-Datenbanken (Eudravigilance)</li></ul>&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside; padding-left: 48px;"><li>Mehrjährige Erfahrung in allen Bereichen der Pharmakovigilanz</li><li>Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (GVP, ICH, EU-Vorgaben)</li><li>Erfahrung mit Eudravigilance</li><li>Erfahrung im Umgang mit Behörden und bei Audits/Inspektionen</li><li>Selbständige, strukturierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität</li><li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse</li></ul>&nbsp;Rahmendaten:Start:&nbsp;Asap, spätestens Juli 2025Dauer:&nbsp;3-6 MonateWochenstunden:&nbsp;8-12 Stunen pro WocheOrt:&nbsp;Remote + Hamburg (Gelegentlich vor Ort)</div>

PV Manager

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Segoe UI; font-size: 11pt;">LIS-Applikationsspezialist (M/W/D)&nbsp;Aufgaben:&nbsp;<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; unicode-bidi: embed; width: fit-content;" type="disc" width="fit-content"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Aktive Mitarbeit an IT-Projekten bei der Einführung neuer Labor Informationssysteme (LIS).</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Konfigurierung und Testen von Schnittstellen zwischen LIS.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Stammdaten exportieren/abgleichen zwischen LIS und vorhandenen IT Systemen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Workflow im Labor einrichtigen, konfigurieren und testen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">IT-Betreuung von LIS (z. B. MOLIS, OPUS::L, OSM, MCS Promed.open, MELOS, Swisslab, LX, Labsolution, Medat).</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Bearbeitung von Supportanfragen und ggf. Koordination relevanter IT-Dienstleister.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Koordination, Prüfung und Dokumentation von Systemupdates.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Testung neuer Softwarepakete und Installationsroutinen im Laboralltag.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Begleitung von IT-Projekten und größeren Change-Prozessen, inklusive teamübergreifender Koordination und Einbindung externer Dienstleister.</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Teilnahme an der Rufbereitschaft zur Sicherstellung des IT-Betriebs.</li></ul>&nbsp;&nbsp;Qualifikation:<ul style="list-style-position: inside; list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; unicode-bidi: embed; width: fit-content;" type="disc" width="fit-content"><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Erfahrung/Ausbildung als Laborant (min. 3 Jahre, präferiert 5 Jahre) mit hoher IT-Affinität und erster Erfahrung mit LISoder</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">IT-Studium für Anwendungsentwicklung und erste Erfahrung im Labor für Humanmedizin/Medizintechnik</li><li><div style="font-family:Segoe UI;font-size:11pt;">Alternativ eine erfolgreich abgeschlossene&nbsp;Berufsausbildung zum Medizin-/ Fachinformatiker (m/w/d) für Anwendungsentwicklung&nbsp;oder vergleichbar&nbsp;</div></li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Erfahrung im Umgang mit&nbsp;LIS&nbsp;oder ähnlichen&nbsp;medizinischen Applikationen</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Erfahrung mit LIS Systeme z.b. MOLIS, OPUS::L, OSM, MCS Promed.open, MELOS, Swisslab, LX, Labsolution, Medat</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Schnelle&nbsp;Auffassungsgabe,&nbsp;Lernbereitschaft&nbsp;und&nbsp;Serviceorientierung</li><li style="margin-bottom:0;margin-top:0;vertical-align:middle;">Bereitschaft zu&nbsp;gelegentlichen Dienstreisen&nbsp;innerhalb Süd-Deutschlands</li></ul>&nbsp;&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start:&nbsp; Ab SofortDauer: 18 MonateAuslastung: 3-5 TageEinsatzort: Onsite/Remote</div>

LIS-Applikationsspezialist (m/w/d)

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); --ck-color-selector-caption-background: hsl(0, 0%, 97%); --ck-color-selector-caption-text: hsl(0, 0%, 20%); font-family: Segoe UI; font-size: 11pt;"><div style="--ck-color-selector-caption-background:hsl(0, 0%, 97%);--ck-color-selector-caption-text:hsl(0, 0%, 20%);--ck-image-style-spacing:1.5em;--ck-inline-image-style-spacing:calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2);font-family:Segoe UI;font-size:11pt;">MSL (M/F/D)&nbsp;Tasks:<ul style="list-style-type: disc; margin-bottom: 0in; margin-inline-end: 0px; margin-inline-start: 0px; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px; width: fit-content;" width="fit-content" type="disc"><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Field-based consultant supporting the company with its Phase 3 clinical trials in the EU and UK.&nbsp; Primary tasks include the following:<o:p></o:p><ul style="list-style-type: circle; margin-bottom: 0in; margin-inline-end: 0px; margin-inline-start: 0px; margin-top: 0in; padding-inline-start: 40px;" type="circle"><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Recruitment of sites to participate in trial, site engagement, site initiation visits&nbsp;<o:p></o:p></li><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Advise regarding Protocol Design<o:p></o:p></li><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Facilitate discussions between sites, principal investigators, supplement injection monitors / Rescue Monitors and company personnel in the United States<o:p></o:p></li><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Provide scientific guidance at key regional and national congresses and, potentially provide medical booth support<o:p></o:p></li><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Adhere to all company policies and standard procedures&nbsp;</li><li class="MsoListParagraph" style="margin-bottom:0in;margin-right:0in;margin-top:0in;">Comply with all statutory, regulatory and similar legislative requirements applicable to the provision of&nbsp; tasks<o:p></o:p></li></ul></li></ul>&nbsp;Qualification:<ul style="list-style-type: disc; margin-bottom: 0cm; margin-inline-end: 0px; margin-inline-start: 0px; margin-top: 0cm; padding-inline-start: 40px;" type="disc"><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Successful track record as MSL in the Pharmaceutical Industry</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Expertise in Clinical Trial Management on a global scale</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Preferably Ophthalmology experience</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Existing network in either France or Italy</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Fluent in English and either French or Italian</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Excellent communication, stakeholder management and organization skills</li><li style="font-family:&quot;Open Sans&quot;,sans-serif;font-size:15px;line-height:normal;margin-bottom:0cm;margin-right:0cm;margin-top:0cm;">Flexible with time zones (mainly CET and EST)</li></ul>&nbsp;Requirements:&nbsp;Start: April 2025Duration: 12 monthsCapacity: 5 days per weekLocation: Italy or France - Remote and onsite at study sites&nbsp;</div></div>

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); --ck-color-selector-caption-background: hsl(0, 0%, 97%); --ck-color-selector-caption-text: hsl(0, 0%, 20%); font-family: Segoe UI; font-size: 11pt;"><p style="background-color: rgb(255, 255, 255); border-width: 0px; color: rgba(0, 0, 0, 0.9); font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, &quot; undefined: SegoeUI&quot; undefined: ,Roboto,&quot; undefined: HelveticaNeue&quot; undefined: ,&quot; undefined: FiraSans&quot; undefined: ,Ubuntu,Oxygen,&quot; undefined: OxygenSans&quot; undefined: ,Cantarell,&quot; undefined: DroidSans&quot; undefined: ,&quot; undefined: AppleColorEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUISymbol&quot; undefined: ,&quot; undefined: LucidaGrande&quot; undefined: ,Helvetica,Arial,sans-serif; font-size: var(--artdeco-reset-typography_getFontSize); font-style: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight); margin: var(--artdeco-reset-base-margin-zero); padding: var(--artdeco-reset-base-padding-zero); text-indent: 0px; text-transform: none; vertical-align: baseline; white-space: normal; width: fit-content; word-spacing: 0px;" width="fit-content"><strong style="border-width:0px;font-size:var(--artdeco-reset-base-font-size-hundred-percent);font-weight:var(--hue-web-font-weight-bold);margin:var(--artdeco-reset-base-margin-zero);outline:var(--artdeco-reset-base-outline-zero);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Key Responsibilities<ul style="background-color: rgb(255, 255, 255); border-width: 0px; color: rgba(0, 0, 0, 0.9); font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, &quot; undefined: SegoeUI&quot; undefined: ,Roboto,&quot; undefined: HelveticaNeue&quot; undefined: ,&quot; 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border-width: 0px; color: rgba(0, 0, 0, 0.9); font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, &quot; undefined: SegoeUI&quot; undefined: ,Roboto,&quot; undefined: HelveticaNeue&quot; undefined: ,&quot; undefined: FiraSans&quot; undefined: ,Ubuntu,Oxygen,&quot; undefined: OxygenSans&quot; undefined: ,Cantarell,&quot; undefined: DroidSans&quot; undefined: ,&quot; undefined: AppleColorEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUISymbol&quot; undefined: ,&quot; undefined: LucidaGrande&quot; undefined: ,Helvetica,Arial,sans-serif; font-size: var(--artdeco-reset-typography_getFontSize); font-style: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight); margin: var(--artdeco-reset-base-margin-zero); padding: var(--artdeco-reset-base-padding-zero); text-indent: 0px; text-transform: none; vertical-align: baseline; white-space: normal; width: fit-content; word-spacing: 0px;" width="fit-content"><strong style="border-width:0px;font-size:var(--artdeco-reset-base-font-size-hundred-percent);font-weight:var(--hue-web-font-weight-bold);margin:var(--artdeco-reset-base-margin-zero);outline:var(--artdeco-reset-base-outline-zero);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Qualifications:<ul style="background-color: rgb(255, 255, 255); border-width: 0px; color: rgba(0, 0, 0, 0.9); font-family: -apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, &quot; undefined: SegoeUI&quot; undefined: ,Roboto,&quot; undefined: HelveticaNeue&quot; undefined: ,&quot; undefined: FiraSans&quot; undefined: ,Ubuntu,Oxygen,&quot; undefined: OxygenSans&quot; undefined: ,Cantarell,&quot; undefined: DroidSans&quot; undefined: ,&quot; undefined: AppleColorEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUIEmoji&quot; undefined: ,&quot; undefined: SegoeUISymbol&quot; undefined: ,&quot; undefined: LucidaGrande&quot; undefined: ,Helvetica,Arial,sans-serif; font-size: var(--artdeco-reset-typography_getFontSize); font-style: normal; font-weight: 400; letter-spacing: normal; line-height: var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight); margin-inline-end: 0px; margin-inline-start: 0px; padding-inline-start: 40px; padding-left: 18px; text-align: start; text-indent: 0px; text-transform: none; vertical-align: baseline; white-space: normal; width: fit-content; word-spacing: 0px;" width="fit-content"><li style="border-width:0px;color:rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size:var(--artdeco-reset-typography_getFontSize);font-weight:var(--artdeco-reset-typography-font-weight-normal);line-height:var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Certification in project management (e.g., PMP, PRINCE2).</li><li style="border-width:0px;color:rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size:var(--artdeco-reset-typography_getFontSize);font-weight:var(--artdeco-reset-typography-font-weight-normal);line-height:var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Familiarity with a great variety of MedTech products.</li><li style="border-width:0px;color:rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size:var(--artdeco-reset-typography_getFontSize);font-weight:var(--artdeco-reset-typography-font-weight-normal);line-height:var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Experience engaging with government agencies, such as HAS (France) or INEK/KV (Germany).</li><li style="border-width:0px;color:rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size:var(--artdeco-reset-typography_getFontSize);font-weight:var(--artdeco-reset-typography-font-weight-normal);line-height:var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Knowledge of digital health or SaaS applications in the healthcare space.</li><li style="border-width:0px;color:rgba(0, 0, 0, 0.9);font-size:var(--artdeco-reset-typography_getFontSize);font-weight:var(--artdeco-reset-typography-font-weight-normal);line-height:var(--artdeco-reset-typography_getLineHeight);padding:var(--artdeco-reset-base-padding-zero);vertical-align:baseline;">Proficiency in relevant languages (French for France-based role; German for Germany-based role) and fluency in English.</li></ul>&nbsp;<div style="--ck-color-selector-caption-background:hsl(0, 0%, 97%);--ck-color-selector-caption-text:hsl(0, 0%, 20%);--ck-image-style-spacing:1.5em;--ck-inline-image-style-spacing:calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2);font-family:Segoe UI;font-size:11pt;">Further Details: Start: Asap (latest March)Duration: tbd.Capacity: At least 20 hours/weekLocation: Remote &amp; <span style="background-color:rgb(255,255,255);color:rgba(0,0,0,0.9);font-family:-apple-system, system-ui, BlinkMacSystemFont, &quot;Segoe UI&quot;, Roboto, &quot;Helvetica Neue&quot;, &quot;Fira Sans&quot;, Ubuntu, Oxygen, &quot;Oxygen Sans&quot;, Cantarell, &quot;Droid Sans&quot;, &quot;Apple Color Emoji&quot;, &quot;Segoe UI Emoji&quot;, &quot;Segoe UI Emoji&quot;, &quot;Segoe UI Symbol&quot;, &quot;Lucida Grande&quot;, Helvetica, Arial, sans-serif;font-size:14px;"><span style="display:inline !important;float:none;font-style:normal;font-weight:400;letter-spacing:normal;text-align:start;text-indent:0px;text-transform:none;white-space:normal;width:fit-content;word-spacing:0px;" width="fit-content">Île-de-France Region</div></div>

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