Projektmanager Digitalisierung & Einführung Electronic Batch Records (m/f/d)

Projektmanager Digitalisierung & Einführung Electronic Batch Records (M/F/D)

Tasks:

• Workshops moderieren & Verhandlungskonzepte erstellen

• Moderation der internen Abstimmungen zur Lösungsfindung

• Erfahrung mit relevanter EU-Behördenanforderungen, FDA und Pharma-Regularien

• Unterstützung des internen Validierungsprozesses

• Anpassung bestehender SOPs an digitale Anforderungen

• Erstellung und Implementierung neuer Standardprozesse und Dokumentationsstandards

• Analyse der behördlichen Mindestanforderungen für die Herstelldokumentation steriler Arzneimittel

• Definition interner digitaler Umsetzungsschritte

• Identifikation von Einsparpotenzialen

Qualification:

• Langjährige Erfahrung im Projektmanagement

• Umgang und Moderation mit internen Stakeholdern

• Bereits durchgeführtes und begleitetes Digitalisierungsprojekt im Rahmen einer Einführung von EBR

• Erfahrung in konzeptioneller Arbeit

• Deutsch als Must-Have

• Verhandlungskompetenzen

Requirements: 

Start: 01.04.2025

Laufzeit: 6 Monate

Auslastung: 3-4 Tage/Woche

Projektort: Remote / Österreich