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Projektmanager Digitalisierung & Einführung Electronic Batch Records (M/F/D)
Tasks:
Workshops moderieren & Verhandlungskonzepte erstellen
Moderation der internen Abstimmungen zur Lösungsfindung
Erfahrung mit relevanter EU-Behördenanforderungen, FDA und Pharma-Regularien
Unterstützung des internen Validierungsprozesses
Anpassung bestehender SOPs an digitale Anforderungen
Erstellung und Implementierung neuer Standardprozesse und Dokumentationsstandards
Analyse der behördlichen Mindestanforderungen für die Herstelldokumentation steriler Arzneimittel
Definition interner digitaler Umsetzungsschritte
Identifikation von Einsparpotenzialen
Qualification:
Langjährige Erfahrung im Projektmanagement
Umgang und Moderation mit internen Stakeholdern
Bereits durchgeführtes und begleitetes Digitalisierungsprojekt im Rahmen einer Einführung von EBR
Erfahrung in konzeptioneller Arbeit
Deutsch als Must-Have
Verhandlungskompetenzen
Requirements:
Start: 01.04.2025
Laufzeit: 6 Monate
Auslastung: 3-4 Tage/Woche
Projektort: Remote / Österreich