)
)
GMP Laborplaner / Biotech Produktionslabor (M/W/D)
Aufgaben:
Planung und Konzeption von mikrobiologischen Produktionslaboren gemäß GMP
Layout- und Zonenplanung (Reinraumklassen, Druckkaskaden, Material- und Personalflüsse)
Integration von Chromatographie-Systemen und labortechnischer Prozessausrüstung
Berücksichtigung von AGAP-Klappen, Containment- und HVAC-Schnittstellen
Entwicklung von Automatisierungskonzepten für Produktionslabore
Schnittstellenkoordination zwischen Engineering, Automation, GMP, MSAT und Produktion
Erstellung bzw. Review von DQ-Unterlagen
Unterstützung bei Risikoanalysen (HACCP / GMP-Risikoanalyse / Contamination Control Strategy)
Begleitung von FAT/SAT sowie IQ/OQ in Zusammenarbeit mit Fachbereichen
Qualifikation:
Mehrjährige Erfahrung in der Planung von GMP-konformen Labor- oder Produktionsbereichen im Biotech-Umfeld
Gute Kenntnisse im Umgang mit chromatographischen Systemen im Produktionsumfeld
Erfahrung mit Reinraumkonzepten, Druckzonendefinition und HVAC-Anforderungen
Verständnis für automatisierte Laborumgebungen (z. B. SCADA, Prozessleitsysteme, LIMS-Schnittstellen)
Erfahrung in CAPEX-Projekten innerhalb regulierter Pharmaumgebungen
Sicherer Umgang mit GMP-Regularien
Rahmendaten:
Start: Asap, spätestens April 2026
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 4-5 Tage die Woche
Einsatzort: Großraum Frankfurt
)