Laborplaner / Biotech (m/w/d)

GMP Laborplaner / Biotech Produktionslabor (M/W/D)

Aufgaben:

• Planung und Konzeption von mikrobiologischen Produktionslaboren gemäß GMP
• Layout- und Zonenplanung (Reinraumklassen, Druckkaskaden, Material- und Personalflüsse)
• Integration von Chromatographie-Systemen und labortechnischer Prozessausrüstung
• Berücksichtigung von AGAP-Klappen, Containment- und HVAC-Schnittstellen
• Entwicklung von Automatisierungskonzepten für Produktionslabore
• Schnittstellenkoordination zwischen Engineering, Automation, GMP, MSAT und Produktion
• Erstellung bzw. Review von DQ-Unterlagen
• Unterstützung bei Risikoanalysen (HACCP / GMP-Risikoanalyse / Contamination Control Strategy)
• Begleitung von FAT/SAT sowie IQ/OQ in Zusammenarbeit mit Fachbereichen

Qualifikation:

• Mehrjährige Erfahrung in der Planung von GMP-konformen Labor- oder Produktionsbereichen im Biotech-Umfeld
• Gute Kenntnisse im Umgang mit chromatographischen Systemen im Produktionsumfeld
• Erfahrung mit Reinraumkonzepten, Druckzonendefinition und HVAC-Anforderungen
• Verständnis für automatisierte Laborumgebungen (z. B. SCADA, Prozessleitsysteme, LIMS-Schnittstellen)
• Erfahrung in CAPEX-Projekten innerhalb regulierter Pharmaumgebungen
• Sicherer Umgang mit GMP-Regularien

Rahmendaten: 

Start: Asap, spätestens April 2026

Dauer: 6 Monate

Auslastung: 4-5 Tage die Woche

Einsatzort: Großraum Frankfurt