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ID: POS09107

Maintenance Engineer (m/w/d)

Pharma & Biotech
Asap
24 Monate
Frankfurt
Freelance
K-Recruiting GmbH
Ansprechpartner:

Aleksandra Ivanova

+49 89 1890998 640

aleksandra.ivanova@k-recruiting.com

Maintenance Engineer (M/W/D)

 

Aufgaben:

  • Sicherstellung der Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Compliance von Produktionsanlagen und Gebäudetechnik in einem GMP-regulierten Umfeld

  • Strukturierung, Pflege und Optimierung von Wartungsstrategien (präventiv, prädiktiv, korrektiv, zustandsbasiert und risikobasiert)

  • Pflege und Sicherstellung der Datenqualität von Maintenance-Masterdaten im CMMS/EAM-System (z. B. SAP PM)

  • Aufbau und Pflege von Functional Locations und Equipment-Strukturen gemäß Anlagenhierarchie und technischen Standards

  • Durchführung von Kritikalitätsanalysen zur Priorisierung von Wartungsmaßnahmen

  • Mitarbeit bei und Moderation von FMECA-Analysen (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis)

  • Analyse von Anlagenstörungen sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit

  • Bewertung und Implementierung moderner Wartungsmethoden (z. B. TPM, RCM)

  • Definition und Optimierung von Wartungsplänen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Herstellerangaben und Betriebsanforderungen

  • Teilnahme an P&ID-Reviews sowie Prüfung von 3D-Modellen von Anlagen und Gebäuden hinsichtlich Wartbarkeit, Sicherheit und Effizienz

  • Technischer Input aus Maintenance-Sicht während Design-, Qualifizierungs- und Inbetriebnahmephasen

  • Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Durchführung von Wartungsaktivitäten

  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Quality

  • Kommunikation mit externen Lieferanten zur Beschaffung technischer Daten

     

 

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium im Engineering-Bereich (z. B. Mechanical, Electrical, Industrial oder Process Engineering)

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Instandhaltung, Reliability Engineering oder technischem Engineering

  • Fundierte Kenntnisse von Prozessanlagen

  • Erfahrung mit CMMS/EAM-Systemen (z. B. SAP PM)

  • Kenntnisse in RCM, FMECA und Kritikalitätsanalysen

  • Erfahrung im pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld von Vorteil

  • Erfahrung im Umgang mit P&IDs sowie technischen Zeichnungen / 3D-Modellen

  • Sehr gute Englischkenntnisse (Projektsprache), Deutsch von Vorteil

  • Analytische und strukturierte Arbeitsweise

  • Teamfähigkeit sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams

     

 

Rahmendaten: 

Start: asap

Dauer: 24 Monate

Auslastung: 3-5 Tage die Woche

Einsatzort: Frankfurt und remote (etwa 60% vor Ort, 40% remote)

 

 

Maintenance Engineer (M/F/D)

 

Tasks:

  • Ensure reliability, availability, and compliance of manufacturing equipment and facility systems within a GMP-regulated environment

  • Structure, maintain, and continuously optimize maintenance strategies (preventive, predictive, corrective, condition-based, and risk-based maintenance)

  • Manage and ensure data integrity of maintenance master data within the CMMS/EAM system (e.g., SAP PM)

  • Create, structure, and maintain functional locations and equipment records in line with plant hierarchy and technical standards

  • Perform equipment criticality analyses to prioritize maintenance activities and resources

  • Participate in and facilitate FMECA (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis) for critical systems and equipment

  • Analyze equipment failures and identify improvement measures to increase overall plant reliability and reduce downtime

  • Evaluate and implement advanced maintenance methodologies such as TPM (Total Productive Maintenance) and RCM (Reliability Centered Maintenance)

  • Define and optimize maintenance plans and task lists in alignment with regulatory requirements, manufacturer recommendations, and operational needs

  • Participate in P&ID reviews and assess 3D models of equipment and facilities with regard to maintainability, safety, and operational efficiency

  • Provide maintenance engineering input during design, qualification, commissioning, and change management phases

  • Ensure GMP-compliant maintenance documentation and processes

  • Support audits and inspections by maintaining up-to-date maintenance documentation

  • Collaborate closely with production, engineering, and quality teams

  • Communicate with external vendors and suppliers to obtain required technical data

 

Qualification:

  • Completed degree in Engineering (e.g., Mechanical, Electrical, Industrial, Process Engineering, or related field)

  • Minimum 5+ years of professional experience in maintenance, reliability engineering, or technical engineering roles

  • Strong knowledge of process equipment and manufacturing systems

  • Hands-on experience with CMMS/EAM systems (e.g., SAP PM)

  • Solid understanding of RCM, FMECA, and equipment criticality analysis

  • Experience in a pharmaceutical or GMP-regulated environment is highly preferred

  • Familiarity with P&IDs, engineering drawings, and 3D models

  • Fluent English (project language), German is a plus

  • Strong analytical and structured way of working

  • Excellent communication and ability to collaborate in cross-functional teams
     

Requirements: 

Start: asap

Duration: 24 months

Capacity: 3-5 days per week

Location: Frankfurt and remote (60% on site, 40% remote)

 

Interesse geweckt? Auf gehts!
Ansprechpartner
Aleksandra Ivanova
+49 89 1890998 640
aleksandra.ivanova@k-recruiting.com