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Qualification Engineer (M/W/D)
Wir suchen einen Qualification Engineer, der Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Drug Product / Fertigwarenproduktion unterstützt. Dazu gehören sterile Abfüllanlagen, Reinräume, Gefriertrockner und verwandte Ausrüstungen in bestehenden sowie neuen Produktionsstätten.
Aufgaben:
Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ)
Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement (Root Cause Analysis, technische Bewertungen)
Umsetzung von Prozessverbesserungen und Einführung neuer Systeme
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering
Anforderungen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen
Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten sowie Erfahrung in der technischen Dokumentation
Rahmendaten:
Start: ASAP
Dauer: 12 Monate
Auslastung: Vollzeit
Einsatzort: Vor Ort (1 Tag Remote möglich)
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