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ID: POS08344

GLP-QA Experte (m/f/d)

Pharma & Biotech
Asap
5 months
Bayern, Germany
Freelance
K-Recruiting Schweiz AG
Contact:

Ayse Julius

+49 89 1890998 24

ayse.julius@k-recruiting.com

GLP-QA Experte (M/W/D)

 

Aufgaben:

  • Durchführung prüfungsbezogener Inspektionen von wissenschaftlichen Studien für Einreichungen, dies umfasst:

  • Prüfung der Studienpläne auf Übereinstimmung mit den internen Anweisungen bezüglich Form und Inhalt; Genehmigung der Studienpläne

  • Überprüfung und Genehmigung von Studienplanänderungen

  • Review und Genehmigung von Abweichungsberichten

  • Überprüfung der Daten (Rohdaten, Dokumentation, etc.) hinsichtlich GLP-Konformität, Datenintegrität und Konformität bezüglich der Vorgaben aus den Studienprotokollen Überprüfung der Abschlussberichte auf Übereinstimmung mit den internen Anweisungen bezüglich Form und Inhalt, Übereinstimmung mit den Rohdaten, Vollständigkeit der Unterlagen, korrekte und umfassende Wiedergabe der Ergebnisse; Genehmigung der Abschlussberichte

  •  Know-How Transfer während der präklinischen Studien für Anfragen bezüglich GLP und allgemeinen Qualitätsthemen

 

Qualifikation:

  • Erfahrung im Bereich GLP und QA

  • Erfahrung auch in der praktischen Laborarbeit

  • Erfahrung im Bereich präklinischer Studien am besten in Zusammenhang mit menschlichem Gewebe

  • Möglichkeit vor Ort (München) zu kommen – auch mit kurzer Vorlaufzeit zur Planung

 

Rahmendaten: 

Start: 23.06. 2025

Dauer: 5 Monate

Auslastung: 15-20 Stunden pro Woche

Einsatzort: Bayern Deutschland

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Ayse Julius
+49 89 1890998 24
ayse.julius@k-recruiting.com