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GMP Solida-Herstellung (M/W/D)
Aufgaben:
Fachliche Bearbeitung ausgewählter Abweichungen inkl. Root-Cause Analyse sowie Beratung bei der Definition und Nachverfolgung von CAPAs
Projektbezogene Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement in beratender Funktion
Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumenten im Rahmen definierter Projekte
Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung von Maßnahmenempfehlungen
Konzeption, Vorbereitung und fachliche Durchführung von GMP-Schulungen als externe Schulungsleistung
Fachlicher Review von Herstell- und Prüfdokumentationen
Beratende Unterstützung der Abteilungsleitung bei klar abgegrenzten GMP- und Optimierungsprojekten
Qualifikation:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Solida-Herstellung
Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP)
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Rahmendaten:
Start: 01.05.2026
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: Bayern, Switzerland
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