)
)
Senior Transfer & Stability Manager (M/W/D)
Aufgaben:
Erstellen oder Review von Transferplänen für analytische Methoden‑ und Produkttransfers (national & international)
Erstellen oder Review von Transferberichten inklusive Unterstützung bei der Auswertung, GMP‑gerechter Dokumentation und finaler Bewertung
Durchführung und Review von Risk Assessments im Rahmen analytischer Transfers
Teilnahme an und inhaltliche Vorbereitung von Transfer‑ und Projektmeetings
Sammeln und Bereitstellen von Informationen für die Transferpartner
Erstellen oder Review von Plänen und Berichten zu Sonderstabilitätsstudien (beispielsweise im Rahmen von Zulassungsverfahren)
Mitwirkung an der Vorbereitung des Projekts „Bulkstabilitätsstudien“
Koordination von Stabilitätsstudien zusammen mit dem Stammpersonal
Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Chemie, Pharma, Biochemie oder vergleichbar) wünschenswert
Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise in QC
Sehr gute Kenntnisse analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, Spektroskopie) und deren Transferanforderungen
Sehr gute Kenntnisse in Stabilitätsstudien
Erfahrung in der GMP‑gerechten Dokumentation sowie im Umgang mit Abweichungen und Risikoanalysen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Rahmendaten:
Start: 20.04.2026
Dauer: 19.09.2026
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: 100% remote
)