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Aleksandra Ivanova

<div class="ck-content" data-wrapper="true" dir="ltr" style="--ck-image-style-spacing: 1.5em; --ck-inline-image-style-spacing: calc(var(--ck-image-style-spacing) / 2); font-family: Arial; font-size: 11pt;">Hauptaufgaben<ul style="list-style-position: inside;" data-start="478" data-end="962"><li data-start="478" data-end="578">Leitung von Prozessvalidierungen und PPQ-Aktivitäten im Rahmen eines neuen Technologietransfers.</li><li data-start="579" data-end="673">Erstellung und Durchführung von Validierungsprotokollen, -berichten und Risikobewertungen.</li><li data-start="674" data-end="778">Zusammenarbeit mit R&amp;D, Produktion, QA und QC während des Scale-up und der Prozesscharakterisierung.</li><li data-start="779" data-end="896">Analyse von Prozessdaten zur Sicherstellung von Konsistenz und Einhaltung von GMP- und regulatorischen Standards.</li><li data-start="897" data-end="962">Technische Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits.</li></ul>Anforderungen<ul style="list-style-position: inside;" data-start="984" data-end="1429"><li data-start="984" data-end="1121">Abgeschlossenes Studium der Pharmazeutischen Wissenschaften, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets.</li><li data-start="1122" data-end="1231">Erfahrung in der Prozessvalidierung und/oder im Technologietransfer in der Pharma- oder Biotechindustrie.</li><li data-start="1232" data-end="1286">Fundierte Kenntnisse der GMP- und ICH-Richtlinien.</li><li data-start="1287" data-end="1372">Sehr gute Fähigkeiten in Datenanalyse und wissenschaftlich-technischem Schreiben.</li><li data-start="1373" data-end="1429">Teamplayer mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz.</li></ul>&nbsp;<div style="font-family:Arial;font-size:11pt;">&nbsp;Rahmendaten:&nbsp;Start: ASAPDauer: 6 MonateAuslastung: 5 Tage die WocheEinsatzort: Onsite in Basel (4) &amp; Remote (1)&nbsp;</div></div>

Process Dev/Validation Engineer