Lean Six Sigma Experte (M/W/D)
Aufgaben:
Leitung der Define-, Measure- und Analyze-Phasen des DMAIC-Prozesses
Erstellung einer Value Stream Map (VSM) und Identifikation nicht-wertschöpfender Tätigkeiten im QP-Umfeld
Durchführung von Datenanalysen und Anwendung geeigneter Lean-/Six Sigma-Tools
Benchmarking mit Industry Best Practices im pharmazeutischen Umfeld
Entwicklung von Maßnahmenempfehlungen inkl. Aufwand-Nutzen-Analyse
Moderation und Abstimmung der Maßnahmen mit relevanten Stakeholdern aus Management, QA und Produktion
Unterstützung des Change Managements als neutraler Fachexperte
Erstellung eines strukturierten Implementierungsplans für die initiale Improve-Phase
Qualifikation:
Zertifizierung als Lean Six Sigma Black Belt oder vergleichbar
Nachweisliche Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld in Deutschland
Verständnis und Erfahrung mit Aufgaben und regulatorischen Anforderungen von QPs
Erfolgreiche Umsetzung von Effizienzsteigerungsprojekten mit messbaren Einsparungen, idealerweise im Qualitätsbereich
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
Erfahrung speziell in der biopharmazeutischen Produktion
Tätigkeit als Qualified Person (QP) oder in leitender Funktion im Bereich Quality Assurance unter GMP-Bedingungen
Praktische Erfahrung mit Lean-/Six Sigma-Projekten im Qualitätsbereich
Rahmendaten:
Start: 01.10.2025
Dauer: 3-6 Monate
Auslastung: 20–40 Stunden pro Woche (abhängig von Projektphase)
Einsatzort: 80 % vor Ort in Marburg, 20 % remote