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Nonclinical Development Expert (M/W/D)
Aufgaben:
Eigenständige Planung, Koordination und fachliche Steuerung nonklinischer Entwicklungsaktivitäten mit Fokus auf Pharmakologie und Toxikologie
Übernahme der Pharmakologie-/Toxikologie-Verantwortung für ausgewählte Entwicklungsprojekte sowie Begleitung der Überführung einlizenzierter Projekte in die interne Entwicklung
Betreuung und fachliche Koordination von In-vivo-Modellen und Tierstudien
Eigenständige Erstellung, Pflege, Bewertung und Zusammenführung von Nonclinical-Dokumentationen, insbesondere CTD-Dokumentationen und Nonclinical Overviews (NCO)
Erstellung und fachliche Begleitung von DSURs/PSURs
Fachliche Bewertung und Interpretation pharmakologischer und toxikologischer Daten
Fachliche Steuerung und Betreuung von CROs sowie weiteren externen nichtklinischen Entwicklungspartnern
Evaluierung von Einlizenzierungsoptionen aus nichtklinischer Sicht
Fachliche Abstimmung mit internen und externen Projektbeteiligten
Eigenständige Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Guidelines
Übernahme weiterer nonklinischer Entwicklungsaufgaben nach Absprache und Projektbedarf
Qualifikation:
Mehrjährige Industrieerfahrung im Bereich Nonclinical Development mit Schwerpunkt Pharmakologie und/oder Toxikologie
Fundiertes Verständnis von Pharmakologie und/oder Toxikologie sowie ausgeprägte immunologische Kenntnisse
Erfahrung mit einem breiten Spektrum an Wirkstoffen, von Small Molecules bis hin zu neuartigen Therapieansätzen, idealerweise einschließlich Zelltherapien
Erfahrung in den Indikationsgebieten Onkologie/Hämatologie, Autoimmunerkrankungen, insbesondere Rheumatoide Arthritis, sowie GvHD
Erfahrung mit Tierstudien und Disease Models
Erfahrung im Scientific Writing und Regulatory Writing
Erfahrung im Outsourcing sowie in der eigenständigen Steuerung und fachlichen Koordination von CROs und weiteren externen Partnern
Erfahrung mit nonklinischen CTD-Dokumentationen, Nonclinical Overviews sowie DSURs/PSURs
Pragmatische, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten:
Start: 15.10.2026
Dauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: etwa 20h / Woche
Einsatzort: remote mit sehr seltener Vor-Ort-Präsenz
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