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Quality Engineer
Aufgaben:
Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale/r Ansprechpartner/in für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessoptimierungen
Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs (optional)
Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485
Kenntnisse relevanter Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, EU-Richtlinien)
Erfahrung im Aufbau und in der Optimierung von Prozessen
Analytische Denkweise und ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit
Selbständige, exakte und strukturierte Arbeitsweise
Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
Rahmendaten:
Start: asap, nach Absprache
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: Schaffhausen
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