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3x Quality Engineer (M/W/D)
Profil 1
QM/ NC & CAPA Expert
- Starker Fokus auf NC-, CAPA- und Audit-Bearbeitung im regulierten Umfeld
- Tiefe Praxis in Prüfmitteln, Prüfprozessen sowie Sperr- & Freigabeprozessen
- Sehr gute Normenkenntnis (ISO 13485, ISO 9001)
- Operative Entlastung von QS/QK inkl. Ursachenanalyse & Wirksamkeitsprüfung
- Interim, remotefähig, klar begrenzter Umfang (bis 250h)
Profil 2
QM/ NC & CAPA Expert
- Starker Fokus auf NC-, CAPA- und Audit-Bearbeitung im regulierten Umfeld
Aufgaben:
• Analyse, Bearbeitung und Nachverfolgung von Non-Conformities (NCs / A-Reks)
• Erstellung, Steuerung und Wirksamkeitsprüfung von CAPA-Maßnahmen inkl. Ursachenanalyse
• Schwerpunktmäßige Unterstützung bei NCs im Umfeld von
o Prüfmitteln
o Prüfprozessen
o Sperr- und Freigabeprozessen
• Unterstützung der QS/QK bei operativen Qualitätsthemen
• Abstimmung mit Fertigung, Qualitätssicherung und ggf. Entwicklung
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Beratung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Fundierte Kenntnisse in:
• NC- und CAPA-Methodik (z. B. Root Cause Analysis, 5-Why, Ishikawa)
• Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Umfeldern
• Prüfmittelmanagement und Prüfprozessen
• Sperr- und Freigabeprozessen im Qualitätskontext
• Idealerweise Erfahrung mit Babtec (NC-, CAPA-, Maßnahmen- und Auditmodul)
Qualifikation:
• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Ingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau) oder
• Techniker / Meister mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich NC-Management und CAPA in regulierten Industrien (idealerweise Medizintechnik)
• Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Normen (z. B. ISO 13485, ISO 9001)
Rahmendaten:
Start: Asap
Dauer: 2 Monate
Auslastung: 250h
Einsatzort: remote (punktuell vor Ort)
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