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Consultant Qualifizierung für Projekte im Bereich QA (M/W/D)
Aufgaben:
Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen
Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards
Qualifikation:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) wünschenswert
Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Rahmendaten:
Start: 01.09.2025
Dauer: 3 Monate
Auslastung: 4 Tage die Woche
Einsatzort: Pfaffenhofen, Deutschland
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