PV Case Processing Manager (m/f/d)

PV Case Processing Manager (M/W/D)

Aufgaben: 

• Bearbeitung von ICSRs (Spontanmeldungen, Studienfälle, Literaturfälle etc.) im System Argus
• Durchführung Datenvalidierung, Codierung (z. B. MedDRA), und narrative Erstellung
• Klassifizierung, Bewertung und Freigabe der Fälle
• Cross-funktionale Zusammenarbeit innerhalb des Unternehmens und ggf. internationalen Schnittstellen
• Sicherstellung der Einhaltung von GVP und internen SOPs

Qualifikation:

• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Fallbearbeitung innerhalb von Oracle Argus

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GVP
• Erfahrung mit Full-Cycle Case Processing (Eingabe bis Submission)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Rahmendaten:

Start: Mai 2025

Dauer: 6-12 Monate

FTE: 4-5 Tage pro Woche

Ort: Remote + gelegentlich vor Ort