QK Manager (M/W/D)

QK Manager (M/W/D)

Aufgaben: 

• Durchführung der Qualitätsprüfungen gemäß GMP-Vorgaben im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
• Planung und Erstellung von Stabilitätsstudien sowie Kommunikation mit externen Laboren
• Erstellung und Aktualisierung von:
  • Spezifikationen und Prüfanweisungen für Packmittel, Ausgangsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte
  • SOPs, Arbeitsanweisungen und Nachweisdokumenten
• Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Wareneingangsprüfungen (z. B. Medizinal-Cannabis, Primärpackmittel, Etiketten)
• Freigabe von Zwischenprodukten
• Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Abweichungsuntersuchungen
• Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Mitarbeit bei der Überwachung der Lagerungsbedingungen für Materialien und Produkte
• Stammdatenpflege im Dokumentenmanagementsystem

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine gleichwertige Qualifikation (z. B. Chemielaborant, CTA, PTA) mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Qualitätskontrolle im GMP-/GLP-Umfeld
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und EU-GMP-Regularien
• Sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
• Erfahrung mit Medizinal-Cannabis von Vorteil

Rahmendaten:

Start: Asap, spätestens März 2025

Dauer: 3-6 Monate

Auslastung: 20 Stunden pro Woche

Einsatzort: vor Ort in Baden-Württemberg