)
)
Senior Product Development Engineer (m/w/d) – Single-Use Systems (Bioprocessing)
Aufgaben:
Eigenständige und fachliche Weiterentwicklung bestehender Konzepte für Single-Use-Systeme im biopharmazeutischen Umfeld
Selbständige Ausarbeitung und Spezifikation von Fluidführungssystemen, Schlauchassemblies, Filtern, Pumpen und Sensorik unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
Eigenverantwortliche Bewertung technischer Lösungsansätze sowie Durchführung und Dokumentation von Design Reviews und Entwicklungsentscheidungen
Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten sowie Entwicklungs- und Systemdokumentationen
Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten einschließlich Bewertung und Nachverfolgung von Testergebnissen
Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen zur Sicherstellung einer produktionsreifen und validierungsfähigen Entwicklungslösung
Dokumentierte Übergabe der Entwicklungsergebnisse als Grundlage für Prototypenaufbau und spätere Industrialisierung
Qualifikation:
Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung technischer Systeme, idealerweise im Umfeld Biotechnologie, Medizintechnik, Pharma oder vergleichbarer regulierter Industrien
Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Kunststofftechnik, Fluidtechnik oder Single-Use-Systeme
Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung komplexer Systemarchitekturen und technischer Produktlösungen
Kenntnisse in Design Reviews, Entwicklungsprozessen sowie technischen Entscheidungs- und Änderungsprozessen
Erfahrung mit Verifikation, Validierung sowie qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumentation
Verständnis von Schlauchsystemen, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemkomponenten
Sicherer Umgang mit SAP sowie idealerweise Erfahrung mit Polarion
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten:
Start: Ab sofort
Dauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Auslastung: Vollzeit (5 Tage pro Woche)
Remote-Anteil: Ca. 50 %
Einsatzort: Niedersachsen
)