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QC Method Validation Project Manager (M/W/D)
Aufgaben:
Eigenverantwortliche Steuerung eines Projekts zur Etablierung und Validierung bestehender QC-Methoden bei externen Labordienstleistern
Selbstständige Erstellung und Umsetzung eines Projektplans für die Implementierung analytischer Methoden gemäß pharmazeutischer Regularien
Eigenständige Koordination externer Labore sowie Steuerung relevanter Prozesse im Bereich QC und Analytik
Verantwortung für die Implementierung und Etablierung bestehender QC-Methoden bei externen Laborpartnern
Eigenverantwortliche Sicherstellung GMP-konformer Abläufe unter Berücksichtigung relevanter EU-GMP-, Annex- und pharmaspezifischer Anforderungen
Selbstständige Abstimmung und Steuerung aller projektrelevanten Themen im Zusammenhang mit Wirkstoffeingängen, Analytikprozessen und SAP-/Systemabläufen
Eigenständige Durchführung und Nachverfolgung validierungsrelevanter Aktivitäten im QC-Umfeld
Verantwortung für die fachliche Steuerung externer Partner und die Einhaltung definierter Qualitätsstandards
Qualifikation:
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt QC, Analytik oder Methodenvalidierung
Erfahrung im eigenständigen Management pharmazeutischer Projekte
Sehr gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie relevanter Annex- und Pharmarichtlinien
Erfahrung im Umgang mit externen Laboren und Lieferantenstrukturen
Kenntnisse in SAP
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Rahmendaten:
Start: Mitte/Ende Juni 2026 bzw. Anfang Juli 2026
Dauer: ca. 3 Monate
Auslastung: initial Vollzeit, anschließend reduzierte Auslastung möglich
Einsatzort: Remote / teilweise vor Ort nach Absprache
QC Method Validation Project Manager (M/F/D)
Tasks:
Independently managing a project for the implementation and validation of existing QC methods at external laboratory service providers
Self-directed creation and execution of a project plan for the implementation of analytical methods in a GMP-regulated pharmaceutical environment
Independently coordinating external laboratories and managing all relevant QC and analytical processes
Taking full responsibility for the implementation and establishment of existing QC methods at external laboratory partners
Ensuring GMP-compliant processes in accordance with relevant EU-GMP guidelines, Annex requirements and pharmaceutical regulations
Independently managing all project-related activities concerning API intake, analytical workflows and SAP-related process integration
Independently executing and tracking validation-related activities within the QC environment
Taking responsibility for the professional steering of external partners and ensuring compliance with defined quality standards
Qualification:
Several years of experience within the pharmaceutical industry focusing on QC, analytics or method validation
Proven experience in independently managing pharmaceutical projects
Strong knowledge of GMP-regulated environments including relevant Annex and pharmaceutical guidelines
Experience working with external laboratories and supplier structures
SAP knowledge
Fluent English skills required
Requirements:
Start: Mid-/End of June 2026 or beginning of July 2026
Duration: Approx. 3 months
Capacity: Initially full-time, reduced capacity possible afterwards
Location: Remote / partly on-site upon agreement
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