Evidence Generation Data Management (m/f/d)

Evidence Generation Data Management Principal (M/F/D)

Tasks:

• Act in a consulting and independent capacity in overseeing the operational development and implementation of Risk-Based Quality Management (RBQM) components tailored for risk assessment, mitigation, and monitoring within non-interventional studies
• Provide technical expertise in the establishment and operations of a comprehensive Key Risk Indicator (KRI) system, incorporating dashboards, a centralized statistical monitoring platform, and an audit trail review module, aligning with the team in whether internal resources or external solutions must be used
• Provide assessment in the design, pilot, and implementation of centralized monitoring processes to enhance study oversight and data quality

Qualification:

• Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Pharmacy, Biostatistics, Data Science, Public Health, or a related discipline preferredMinimum of 7 years’ experience in clinical research, ideally within centralized monitoring, data management, biostatistics, or Clinical Research Associate (CRA) roles
• In-depth knowledge of risk-based quality management consistent with current industry standards and best practices
• Fluency in English, german is an advantage but not required
• Proven expertise in:
  • Developing and introducing RBQM components for centralized monitoring
    • Conducting and providing technical expertise in non-interventional studies.
    • Risk assessment methodologies, monitoring strategies, and mitigation techniques.
    • Defining, developing, and deploying Key Risk Indicators (KRIs).
    • Executing and overseeing/leading centralized monitoring activities with hands-on experience using related systems and tools.
    • Applying data-driven oversight across clinical trials, including identification of risk signals and quality issues via statistical review, trend analysis, and continuous data surveillance.
    • providing expert evaluation on early detection of data anomalies, protocol deviations, safety signals, and operational risks, facilitating targeted interventions, expedited processes, and adherence to GCP and RBM principles
• Highly organized and detail-oriented with the ability to work independently while maintaining strong alignment within cross-functional teams
• Demonstrates flexibility, effectively managing priorities under pressure
• Strong communication abilities with proven success working in diverse, international environments

Requirements: 

Start: 15.03.2026

Duration: 6 months

Capacity: 5 days per week

Location: Remote (client based in Germany)