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Betriebsingenieur (m/w/d) Manufacturing Solids
Aufgaben:
Analyse komplexer technischer Problemstellungen an Prozessanlagen sowie Erarbeitung und fachliche Bewertung von Lösungsoptionen zur Prozessoptimierung
Fachliche Analyse technischer Abweichungen, Durchführung von Root-Cause-Analysen sowie Entwicklung und Bewertung von CAPA-Empfehlungen
Beratung bei der Planung und fachlichen Ausgestaltung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Konzepten
Analyse bestehender SOPs und GMP-Dokumentationen sowie Erarbeitung von Optimierungsvorschlägen und GMP-konformen Dokumentationskonzepten
Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie Entwicklung fachlicher Handlungsempfehlungen zur Risikominimierung
Konzeption fachlicher Schulungsunterlagen und Vermittlung von Expertenwissen zu GMP-relevanten Fragestellungen im Rahmen definierter Projektaufträge
Beratung der Abteilungsleitung bei GMP-relevanten Optimierungsprojekten sowie fachliche Begleitung von Verbesserungsinitiativen
Fachliche Begleitung der Inbetriebnahme einer Tablettenpresse durch Bereitstellung von GMP- und Engineering-Expertise sowie Analyse und Bewertung technischer Fragestellungen im Projektkontext
Qualifikation:
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich
Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Tablettenherstellung erforderlich
Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP) erforderlich
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Rahmendaten:
Start: 15.11.2026
Dauer: 4 Monate
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: Deutschland
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