)
)
Inbetriebnahme-/Betriebsingenieur Reinstmedien (M/W/D)
Aufgaben:
Hauptaufgabe ist die Betreuung und Koordination der Inbetriebnahmetätigkeiten für neue PW-, WFI- & Clean Steam-Anlagen im Rahmen verschiedener Projekte wie bspw. BioDS, F5, PW-Upgrade F1-F3.
Mitwirkungen im Bereich technischen Betreuung der Reinstmediensysteme für Wasser, Dampf und Gase (PW, WFI, CS, O2, N2) im Werk mit den dazugehörigen computergestützten Systemen
Initiierung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen aus technischen, wirtschaftlichen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
Mitwirkung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen, Root-Cause Analysen, CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
Beratung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Erstellung von Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen
Abstimmung mit internen Stakeholdern sowie Lieferanten
Qualifikation:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung zum Techniker mit Schwerpunkt Bio- Chemie- Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Versorgungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung von Vorteil
Fundierte Berufserfahrung bei der Inbetriebnahme und/oder dem Betrieb von Reinstmedien oder ähnlichen Systemen
Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der Reinstmedien, sowie der zugehörigen Prozessautomation
Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Anlagenqualifizierung sowie im Bereich Operational Excellence wünschenswert
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
Gute Kenntnisse in MS-Office und Sharepoint
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Hands-On Mentalität, eigenständige Arbeitsweise und Engagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Rahmendaten:
Start: 15.9.
Dauer: 6-8 Monate
Auslastung: 3-5 Tage die Woche
Einsatzort: Großraum München
)