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CSV/ Automation Expert (M/W/D)
Aufgaben:
Projektbezogene Unterstützung bei Inbetriebnahmen/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen
Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen
Planung, Überwachung und Umsetzung von Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
Beratung bei der Prüfung und Erstellung relevanter Dokumente beispielsweise DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne
Projektbezogene Abstimmung mit verschiedenen Fachabteilungen und Projektbeteiligten
Qualifikation:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium wünschenswert
Mehrere Weiterbildungen im Bereich der Computersystemvalidierung und Datenintegrität
Idealerweise 5 Jahre praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung, Validierung (inklusive Erfahrung im Bereich CSV)
Ausgezeichnete Kenntnisse in den einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerken und Gesetzen
Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen im Produktionsumfeld
Mehrjährige Erfahrung mit der Inbetriebnahme/Qualifizierung und Validierung von PU im GxP Umfeld
Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Computersystemvalidierungsmaßnahmen. Dazu gehören die Prüfung aller relevanter Dokumente (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Prüfpläne, Masterpläne)
Erfahrung in der Begleitung des Life Cycle Management für Anlagen, Equipment und Softwareapplikationen
Kenntnisse im Bereich Automatisierungstechnik einschlägiger Hersteller
Rahmendaten:
Start: 01.07.2025
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 20h pro Woche
Einsatzort: Bayern
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