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QA-Spezialist mit GMP-Erfahrung (M/W/D)
Aufgaben:
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen, CAPAs und Change Anträgen inkl. Dokumentation, Verteilung und Archivierung
Prüfung der Batch records und Vorbereitung zur Freigabe
Unterstützung der Fachbereiche in GMP-relevanten Themen und Fragestellungen
Dokumentenmanagement (Verteilung, Einzug und Archivierung von Dokumenten)
Erstellung PQR nach Vorgabe
Überwachung und Fortführung des Lieferantenmanagements
Qualifikation:
Berufserfahrung in der QA Pharma- oder Chemiebranche, oder Kosmetik
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien
Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
Kenntnisse im Batch Record Review und der Freigabevorbereitung
Erfahrung mit Lieferantenmanagement und Audits (Lieferantenqualifizierung)
Rahmendaten:
Start: ASAP
Dauer: 6 Monate+
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: NRW
QA-Specialist with GMP-Experience (M/F/D)
Tasks:
Processing and follow-up of deviation reports, CAPAs, and change requests, including documentation, distribution, and archiving
Reviewing batch records and preparing them for release
Supporting departments in GMP-related topics and inquiries
Document management (distribution, collection, and archiving of documents)
Creating PQRs according to specifications
Monitoring and maintaining supplier management
Qualification:
Work experience in QA within the pharmaceutical, chemical or cosmetic industry
Solid knowledge of GMP guidelines
Experience in handling deviations, CAPAs, and change control processes
Knowledge of batch record review and release preparation
Experience in supplier management and audits (supplier qualification)
Requirements:
Start: ASAP
Duration: 6 months+
Capacity: 5 days per week
Location: NRW
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