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Aufgaben:
Entwicklung von Instrumenten zur chirurgischen Anwendung und Unterstützung bei der Zulassung in der EU (MDR, IEC 60601), USA (FDA) und weiteren internationalen Zulassungsstellen
Durchführung von Anwendungsversuche an tierischem Gewebe und technische Versuche zur normativen Übereinstimmung und Dokumentation der Ergebnisse
Laborarbeit: Bewertung der Kompatibilität der Instrumente zu den Generatoren, prarametrieren eigener Generatoren und Durchführung von Versuchen nach Kundenreklamationen
Erstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte und Unterstützung bzgl. technischen und normativen Anforderungen an die Instrumente
Definition von Produktanforderungen von Instrumenten, Generatoren und Systemen in Zusammenarbeit mit Systems Engineering und Verifikation
Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Physik oder Medizintechnik
Begleitung von Entwicklungsprojekten in der HF-Chirurgie
Kenntnisse der geltenden Normen wichtiger Märkte (EU und USA)
Bereitschaft zum Testen von Instrumenten an tierischem Gewebe
Schnelle Informationsaufnahme und -verarbeitung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten:
Start: asap
Dauer: unbefristete Festanstellung
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: BaWü (vor Ort + Remote)
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