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Qualifizierer / Inbetriebnahme API-Anlage (M/W/D)
Aufgaben:
Eigenverantwortliche Betreuung eines definierten Anlagenbereichs innerhalb der Inbetriebnahmephase
Durchführung und Koordination von Funktionsprüfungen sowie technischen Tests an der Anlage
Eigenständige Überprüfung von Anlagenkomponenten, Mediensystemen und technischen Schnittstellen
Verantwortung für technische Dokumentation und Dokumentenmanagement
Steuerung und Nachverfolgung technischer Themen im Austausch mit angrenzenden Gewerken
Eigenständige Bearbeitung von Themen rund um CIP-/Reinigungssysteme sowie Dosierstationen
Dokumentation der Ergebnisse sowie auch praktische Tätigkeiten direkt an der Anlage und mit den Operatoren (Automatisierung/Überprüfung der Schrittketten im PLS)
Sicherstellung der technischen Betriebsbereitschaft einzelner Anlagenteile
Aufnahme, Bewertung und Nachhalten von Pendenzen im Pendenzentool / Abweichungsmanagement
Qualifikation:
Erfahrung als Qualifizierer mit Verfahrenstechnik Background vorteilhaft
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen, chemischen oder prozesstechnischen Umfeld
Erfahrung im Bereich Inbetriebnahme und Anlagenbetreuung
Kenntnisse mit Rektifikationsanlagen sowie im Bereich Bereich CIP-/Reinigungssysteme von Vorteil
GMP-Kenntnisse zwingend erforderlich
Idealerweise Erfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Hands-on-Mentalität sowie hohe Eigenverantwortung
Rahmendaten:
Start: ASAP
Dauer: 7 Monate
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: Norddeutschland / überwiegend vor Ort
Qualification / Process Engineer / Commissioning API Plant (M/F/D)
Tasks:
Independent responsibility for a dedicated plant area during the commissioning phase
Execution and coordination of functional tests and technical inspections
Independent verification of plant components, utility systems and technical interfaces
Responsibility for technical documentation and document management
Coordination and follow-up of technical topics across different disciplines
Independent handling of topics related to CIP/cleaning systems and dosing stations
Hands-on activities directly at the plant during commissioning and operational phases
Ensuring technical readiness and operability of assigned plant areas
Qualification:
Experience as process engineer, project engineer or similar
Several years of experience in pharmaceutical, chemical or process engineering environments
Experience in commissioning and plant support activities
Knowledge of CIP/cleaning systems is an advantage
GMP experience preferred
Ideally experience in cleaning validation
Independent and structured way of working
Hands-on mentality and strong sense of ownership
Requirements:
Start: ASAP
Duration: 7 months
Capacity: 5 days per week
Location: Northern Germany / mainly on site
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