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Projektbeschreibung – Senior Spezialist Produktionsautomatisierung / OT Engineering (Pharma, GMP)
Projektkontext
Für ein Projekt im regulierten Pharma-Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten für Produktionsautomatisierung und OT Engineering, der in der Lage ist, Automatisierungssysteme über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg zu betreuen, weiterzuentwickeln und GMP-konform zu verändern.
Der Einsatz erfolgt in enger Zusammenarbeit mit einem engineering-getriebenen Projektumfeld, mit starken Schnittstellen zu Qualität, Compliance, IT/OT, Engineering und Operations.
Aufgabenbeschreibung
Automatisierungs- & Engineering-Verantwortung
Betreuung, Optimierung und Weiterentwicklung zentraler Produktions- und Automatisierungssysteme
Planung und Umsetzung von SCADA- und LMS-Projekten
Technische Entscheidungsfindung sowie Priorisierung bei Rollouts, Migrationen und Modernisierungen
Integration neuer Automatisierungs- und Produktionssysteme in bestehende Infrastrukturen
Change Control, GMP & Qualifizierung
Planung und Umsetzung von Change Controls gemäß Qualitäts- und Compliance-Vorgaben
Arbeiten im streng GMP-regulierten Umfeld
Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Engineering-Dokumenten
(u. a. FS, FDS, HDS, SDS)Durchführung und Begleitung von DQ, IQ und OQ
Sicherstellung von Auditfähigkeit, Datenintegrität und Compliance
IT/OT & Systemlandschaft
Durchführung und Begleitung von Migrations-, Virtualisierungs- und Modernisierungsprojekten
Betreuung von OT-nahen IT-Systemen (Server, Virtualisierung, Datenbanken)
Integration von Automatisierungssystemen über OPC UA und vergleichbare Schnittstellen
Verantwortung für Cybersecurity-, Backup- und Restore-Konzepte im OT-Umfeld
Betrieb & Troubleshooting
Troubleshooting im laufenden Betrieb inkl. Ursachenanalyse und nachhaltiger Lösungsfindung
Sicherstellung von Anlagenverfügbarkeit, Systemstabilität und langfristiger Wartbarkeit
Entwicklung und Umsetzung von Obsoleszenzstrategien für Automatisierungssysteme
Koordination & Steuerung
Laterale Führung und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
(Quality, Compliance, Engineering, Operations, IT)Schnittstellenmanagement mit Lieferanten, Maschinenbauern und Anlagenherstellern
Kostenkontrolle, Lieferantensteuerung sowie technische Bewertung von Angeboten
Pflege projektrelevanter Einträge, Bestellungen und Dokumentationen in Systemen wie
SAP, COMOS und vergleichbaren Tools
Anforderungen
Fachliche Anforderungen
Mehrjährige Erfahrung in der Produktionsautomatisierung im Pharma- oder GMP-regulierten Umfeld
Sehr gutes Verständnis von SCADA-, HMI- und Maschinendatenerfassungssystemen
Erfahrung mit:
SCADA / LMS
OPC UA
Virtualisierung & Migrationen im OT-Kontext
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Sicherer Umgang mit Change Control, Compliance- und Audit-Anforderungen
IT/OT-Know-how
Erfahrung an der Schnittstelle zwischen Automatisierung und IT
Kenntnisse in Server-, Netzwerk- und Security-Themen im Produktionsumfeld
Verständnis für Cybersecurity-Anforderungen in OT-Strukturen
Sprachen
Deutsch: sehr gut (zwingend erforderlich)
Englisch: Nice to Have
Arbeitsweise & Persönlichkeit
Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
Erfahrung in komplexen, regulierten Projektlandschaften
Kommunikationsstark auf Fach- und Managementebene
Rahmenbedingungen
Auslastung: 80–100 %
Start: ASAP
Laufzeit: 6–12 Monate
Verlängerung: Sehr wahrscheinlich
Einsatz: Standort- und projektabhängig (Onsite/Hybrid)
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