Process Engineering Project Manager(M/W/D)
In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für abteilungsübergreifende Projekte im Bereich Prozessvalidierung, Technologietransfer und kontinuierliche Verbesserung in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie verbinden technische Umsetzung mit strategischem Projektmanagement und stellen sicher, dass Prozesse über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg Qualitäts-, Effizienz- und Compliance-Anforderungen erfüllen.
Aufgaben:
Leitung und Steuerung von Projekten im Bereich Prozessvalidierung, Technologietransfer und Scale-up.
Verantwortung für Projektplanung, Zeitrahmen, Budget und Ressourcen unter Einhaltung regulatorischer und unternehmerischer Ziele.
Anwendung von Methoden des Operational Excellence und Projektmanagements (Lean, Six Sigma, Agile, PMP), um Prozessleistung und Produktionseffizienz zu steigern.
Enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, QA und QC für eine reibungslose Projektabwicklung und effektiven Wissenstransfer.
Erstellung und Auswertung von Prozessdaten, Berichten und Risikobewertungen zur Unterstützung fundierter Entscheidungen.
Hauptansprechpartner bei Audits, Inspektionen und internen Abstimmungen – sowohl für technische als auch projektbezogene Themen.
Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und operativen Exzellenz innerhalb von Validierungs- und Produktionsprozessen.
Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazeutischen Wissenschaften, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Fachgebiets.
Berufserfahrung im Projektmanagement der Pharma- oder Biotechindustrie; Kenntnisse in Validierung oder Bioprozessierung sind von Vorteil.
Zertifizierung oder praktische Erfahrung mit PMP, Lean, Six Sigma oder Agile Methoden ist wünschenswert.
Analytische und lösungsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, Daten in umsetzbare Maßnahmen zu übersetzen.
Starke Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick und ausgeprägter Teamgeist.
Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und relevanter Industriestandards.
Rahmendaten: