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Freelancer GMP- and Project-Management-Support(M/W/D)
Aufgaben:
Beratung bei der Durchführung und Organisation von interdisziplinären Projekten in der Verpackung von festen und parenteralen Arzneiformen
Begleitung von Leistungsqualifizierungen und Validierungen sowie Etablierung von Produktions- und Verpackungsprozessen, Sicherstellung der Konformität der Prozesse mit den regulatorischen Vorgaben
Beratung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Anweisungen, Risikoanalysen) sowie Unterstützung der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen
Begleitung der Koordination und Bearbeitung des Themas Datenintegrität für die IT-Systeme (z.B. Audit-Trails-Review, Anlagen-Qualifizierungen) sowie Zusammenarbeit mit der Prozess-Automation
Beratende Tätigkeit bei der Optimierung von Prozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
Beratung bei der Bearbeitung und Koordination von internen und externen Anfragen (z.B. im Rahmen von Zulassungsverfahren)
Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftlicher oder technischer Ausrichtung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der industriellen Arzneimittelherstellung bzw.-Verpackung, insbesondere Projektarbeit, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
Sehr gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Organisations- und Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur fachlichen Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Rahmendaten:
Start: 15.09.2025
Dauer: 7 Monate
Auslastung: 2,5 Tage die Woche (20h/Woche)
Einsatzort: Großraum München
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