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Regulatory Affairs Expert Veterinärmedizintechnik (M/W/D)
Aufgaben:
Analyse des bestehenden Produktportfolios im Bereich der Humanmedizintechnik zur Überführung in den Bereich Veterinärmedizintechnik (Risikoklassen I-III)
Entwicklung und Umsetzung einer Regulatory-Strategie für den deutschen Veterinärmarkt (Zulassung, Labelling, klinische Bewertung) inklusive Behördenkontakt
Erarbeitung und Sicherstellung der notwendigen Kennzeichnungen für Produkte in der Veterinärmedizintechnik
Aufbau und Optimierung regulatorischer Prozesse in Zusammenarbeit mit einem interdisziplinären Team und externen Zulieferern
Sicherstellung der Produktsicherheit und klinischen Bewertung bei tiermedizinischen Anwendungen
Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium in Medizin, Veterinärmedizin, Biowissenschaften, Ingenieurwesen o.ä.
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Kenntnissen in der Veterinärmedizintechnik sowie in verwandten Bereichen der Humanmedizin
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regulierungsstandards (EU-MDR, ISO, BVL)
Erfahrung mit Zulassungsprozessen in den USA und/oder UK ist ein Plus
Rahmendaten:
Start: Ideal 01.03 // Spätestens 30.04
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 2,5 Tage die Woche
Einsatzort: Remote + gelegentlich vor Ort in Baden-Württemberg
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