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Analytical Development Expert (M/W/D)
Aufgaben:
Eigenverantwortliche Durchführung analytischer Entwicklungsprojekte im GMP-Umfeld
Entwicklung, Optimierung, Validierung und Transfer analytischer Methoden
Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
Bearbeitung analytischer Fragestellungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation
Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen und CAPA-Maßnahmen
Durchführung regulatorischer Bewertungen (u. a. Nitrosamine, Elemental Impurities)
Abstimmung mit internen und externen Projektbeteiligten
Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP- und Qualitätsanforderungen
Anwendung analytischer Verfahren wie HPLC, UV, LC-MS und Dissolutionsmethoden
Qualifikation:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Erfahrung in der analytischen Entwicklung
Sehr gute Kenntnisse in Methodenentwicklung, -validierung und Methodentransfer
Sehr gute praktische Erfahrung mit HPLC, UV, LC-MS und Dissolutionsmethoden
Kenntnisse der ICH-Guidelines sowie idealerweise Empower und/oder LIMS
Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch von Vorteil
Rahmendaten:
Start: 01.09.2026
Dauer: 3–6 Monate ++ (Option auf Verlängerung)
Auslastung: 5 Tage pro Woche (Vollzeit)
Einsatzort: Baden-Württemberg (Hybrid: 3 Tage vor Ort / 2 Tage Remote)
Analytical Development Expert (M/F/D)
Tasks:
Independently manage analytical development activities in a GMP-regulated environment
Develop, optimize, validate and transfer analytical methods
Perform and evaluate stability studies
Handle analytical topics within pharmaceutical development projects
Prepare and review GMP-relevant documentation
Independently investigate deviations, OOS results and CAPA-related activities
Perform regulatory assessments (e.g. Nitrosamines, Elemental Impurities)
Coordinate with internal and external project stakeholders
Ensure compliance with current GMP and quality requirements
Apply analytical techniques such as HPLC, UV, LC-MS and dissolution testing
Qualification:
Degree in Life Sciences, Chemistry, Pharmacy or a comparable qualification
Several years of experience in a GMP-regulated pharmaceutical environment
Strong background in analytical development
Proven experience in analytical method development, validation and transfer
Hands-on experience with HPLC, UV, LC-MS and dissolution methods
Knowledge of ICH guidelines; experience with Empower and/or LIMS is advantageous
Independent, structured and self-driven working style
Fluent English; German is an advantage
Requirements:
Start: 01.09.2026
Duration: 3–6 months ++ (extension possible)
Capacity: 5 days per week (full-time)
Location: Baden-Württemberg (Hybrid: 3 days on-site / 2 days remote)
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