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Process Automation Engineer (M/W/D)
Aufgaben:
Durchführung und Dokumentation der Site Acceptance Tests (SAT) von Automatisierungssystemen
Durchführung und Dokumentation von Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
Review bei:
Testprotokollen (IQ/OQ/SAT)
Funktionsspezifikationen (FS)
Design-Dokumenten (HDS, SDS)
Projektbezogene Abstimmung mit Lieferanten während der SAT/IQ & OQ Testdurchführung
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation (Audit Trail, Datenintegrität, etc.)
Bearbeitung von Deviations-, Change Control- und offenen Punkten (Punch Lists)
Verifikation von:
Automatisierungsfunktionen gemäß Spezifikation
Schnittstellen (z. B. PCS7, SCADA, Data Historian)
Datenflüssen und Alarmmanagement
Know-How Transfer mit den QA / Validation-, Engineering-, Prozess- und Automation Abteilungen.
Qualifikation:
Abgeschlossenes Ingenieursstudium im Bereich Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens-, oder Informationstechnik von Vorteil
Grundlegende Kenntnisse in Automatisierungssystemen von Siemens (PCS7 und TIA Portal). Erfahrung mit anderen Systemen (z. B. Allen-Bradley) ist von Vorteil.
Erfahrung in GMP-regulierten Projekten (Pharma/Biotech)
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ) und GAMP5 Anforderungen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten (z. B. Skids von Cytiva, Sartorius, Merck usw.)
Erfahrung im Umgang mit:
Testdokumentation und strukturierten Testprotokollen
Audit Trails und Datenintegrität
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Hohes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
Sorgfalt in Dokumentation und Nachverfolgung
Reisebereitschaft
Rahmendaten:
Start: 01.06.2026
Dauer: 6 Monate
Auslastung: 5 Tage die Woche
Einsatzort: Großraum München
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