ID EXISTS
POS 5194
Status 8
DJM 1

Regulatory Affairs Manager

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden in der Schweiz sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Regulatory Affairs Manager (M/W/D)
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Aufgaben:
  • Erstellung und Pflege der CTDs (Module 2-5) der im Hause hergestellten Rx- und OTC-Arzneimittel.
  • Erstellen/Redigieren von Arzneimittelinformationstexten (FI/PI/Packmittel) und Datenbank-pflege.
  • Einreichung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Zulassungsverlängerungen und Variations für die Zulassungen in der Schweiz sowie in den Exportmärkten.
  • Beantwortung von Anfragen der Behörden und termingerechte Erledigung von Auflagen.
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) und internationalen Exportpartnern.
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Qualifikation:
  • Start: Dezember 2021/Januar 2022 // Dauer: 6 Monate // Auslastung: 4-5 Tage/Woche, remote & gelegentlich vor Ort
  • Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (Universität oder FH)
  • Interesse an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln/Medizinprodukten (Schweiz, International) von Vorteil.
  • Selbstständige, strukturierte und mitdenkende Arbeitsweise.
  • Gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse (Deutsch/Englisch/Französisch).
Bemerkungen: WANTED: Regulatory Affairs Manager (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +48 89 18 90 99 42 oder manuel.maiwald@k-recruiting.com Skills: ECP Pharma-Regulatory Affairs, English, French, German
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: Dezember 2021/Januar 2022
Laufzeit: 6 Monate
Einsatzort: remote
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