ID EXISTS
POS 5127
Status 5
DJM 1

Medical Lead - Early Clinical Development

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden in Deutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Medical Lead - Early Clinical Development (M/W/D)
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Aufgaben:
  • Vollständige Verantwortung für die Planung, Initiierung und Durchführung der frühen klinischen Entwicklung eines Entwicklungsprogramms für einen bispezifischen Antikörper in der Hämato-Onkologie (Vorbereitung der FIH-Studie).
  • Übernahme der medizinischen Leitung des Entwicklungsprogramms
  • Kernmitglied des funktionsübergreifenden Programmteams (unter Leitung des Program Directors)
  • Leitung des klinischen Entwicklungsteams
  • Clinical Operations
  • Biostatistik
  • Klinische Pharmakologie
  • Regulatory Affairs
  • Concept sheet/synopsis drafting/development & Clinical protocol writing/development
  • Vorbereitung des FDA Briefing Package für das Pre-IND-Meeting
  • Vorbereitung der klinischen Abschnitte des IND-Dossiers und des IB
  • Entwicklung des klinischen TPP
  • Medical Input, z.B. zur Bedarfsplanung für Arzneimittel
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Qualifikation:
  • Start: ab sofort // Dauer: 6 Monate // Auslastung: 4-5 Tage pro Woche
  • Mediziner / MD
  • Erfahrung in früher klinischer Entwicklung; Erfahrung in der Vorbereitung auf FIH-Studien
  • Hämatologie
  • Idealerweise Erfahrung mit Immun-/Zelltherapien
  • Absolute Team-player
  • Must Have: Fließend in Englisch
  • Nice-to-Have: Fließend in Deutsch
Bemerkungen: GESUCHT: Medical Lead - Early Clinical Development (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 21 oder pascal.freyer@k-recruiting.com Skills: Biotech, Clinical Development / Study Design, Clinical Operations, Hematology, Oncology, Pharma
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: Asap, Spät. Mitte Nov.
Laufzeit: 6 Monate
Einsatzort: Baden-Württemberg
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