ID EXISTS
POS 4979
Status 7
DJM 1

Clinical Affairs Manager

Beschreibung: Einer unserer MedTech-Kunden in Deutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Clinical Affairs Manager (M/F/D)
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Aufgaben:
  • Bereitstellung von klinischem Input und Feedback während des Produktentwicklungszyklus
  • Durchführung von Literatur- und Marktrecherchen, Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7.1 und klinischer Prüfungsunterlagen
  • Bewertung der wissenschaftlichen Validität: Durchführung der Literaturrecherche, Erstellung des Berichts und Lückenanalyse
  • Durchführung des analytischen Leistungsberichts und des klinischen Leistungsnachweises
  • Medizinisches Schreiben: Leistungsbewertungsplan und Bericht
  • Erstellung von Zulassungsanträgen und Genehmigungen
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Durchführung von Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen
  • Steuerung und Durchführung von Post Market Surveillance Aktivitäten, z.B. Erstellung von PMPF Plan und Bericht
  • Konzipieren und Durchführen von klinischen Studien
  • Auf- und Ausbau des weltweiten Netzwerks von Key Opinion Leaders und Stakeholdern
  • Aufbau und Pflege enger Arbeitsbeziehungen zu wichtigen Meinungsführern, die mit der Strategie des Unternehmens übereinstimmen, um Einblicke in Behandlungsmuster, wissenschaftliche Aktivitäten auf dem Gebiet der Krankheit und die Bedürfnisse der Gesundheitsdienstleister zu erhalten
  • Sicherstellung angemessener Antworten mit ausreichenden wissenschaftlichen Daten auf wissenschaftliche Fragen von Ärzten
  • Beratung von Kunden und Kollegen in klinischen und regulatorischen Fragen als unser interner Spezialist
  • Schulung interner und externer Interessengruppen durch Vermittlung fundierter medizinischer und wissenschaftlicher Kenntnisse über Krankheiten und Produkte
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Qualifikation:
  • Start: asap // Dauer: 3 Monate // Auslastung: 3-5 Tage
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem oder medizinischem Hintergrund, vorzugsweise mit Doktortitel
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, vorzugsweise in der Medizintechnik
  • Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Deutschkenntnisse wären von Vorteil
  • Erfahrung in der klinischen Forschung und ausgezeichnete Kenntnisse der Literaturrecherche
  • Ausgeprägtes strategisches Denken und Networking-Fähigkeiten
  • Ausgeprägter Geschäftssinn, der die strategische Ausrichtung der Unternehmensziele mit den KOL-Aktivitäten erleichtert und sicherstellt, dass die KOL/OL-Interaktionen in einer Art und Weise und in einer Richtung durchgeführt werden, die die Gesamtziele des Unternehmens fördern
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Präsentation komplexer wissenschaftlicher Informationen für Fachleute im Gesundheitswesen auf verschiedenen Ebenen
  • Unabhängiger und selbständiger Arbeitsstil
  • Analytisches Fachwissen zum Verständnis komplexer Sachverhalte und deren Auswirkungen
  • Fähigkeit, potenzielle Hindernisse zu erkennen und innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens auf deren Lösung hinzuarbeiten
  • Flexibilität im Tätigkeitsbereich und bei der Arbeit in einem funktionsübergreifenden Team
  • Fähigkeit, sich selbst zu organisieren und als Teamplayer zu agieren
  • Must have: Sehr gute Englischkenntnisse
  • Nice to have: MedTech und Pharmaerfahrung
Bemerkungen: WANTED: Clinical Affairs Manager (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 18 oder nadine.muench@k-recruiting.com Skills: 14155 (DIN EN ISO) klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen, KOL Management, MDR / MDD (Medical Device Directive / 93/42 EEC), Medical Devices, Pharma
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Auf geht's!
Beginn: asap
Laufzeit: 3 Monate +
Einsatzort: Deutschland
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