ID EXISTS
POS 4681
Status 7
DJM 1

Experte Prozess- & Reinigungsvalidierung

Beschreibung: Einer unserer Biotech-Kunden in Hessen sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Experte Reinigungsvalidierung
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - flip image
Aufgaben:
  • Durchführung von Validierungsstudien (Reinigungs- und Mischungsvalidierung)
  • Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungsstudien (Protokollerstellung, Probenvorbereitung, Probenahme, Ergebniszusammenstellung, Protokollierung und Berichterstellung) und falls erforderlich die validierungsseitige Bewertung von Abweichungen im Rahmen der Studien
  • Erkennen und Mitarbeit am Einstufen kritischer Prozessparameter (Risikoanalyse) und Qualitätsmerkmale
  • Review von Validierungsplänen, -protokollen und –berichten
  • Selbständige Erstellung von Zulassungsunterlagen aus dem Bereich Validierung
  • Selbständige Koordination von Probenzug, -verteilung und –testung mit anderen Abteilungen und anderen Standorten (u.a. Produktion, QC, R&D)
  • Eigenständige Erstellung von Probenlisten
  • Eigenständige Organisation von Versuchsdaten aus LIMS bzw. von R&D
  • Bewertung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen
  • Vertretung der Validierung in crossfunktionalen Teams bei abteilungsübergreifenden Validierungsprojekten
  • Kommunikation mit anderen Abteilungen (z.B. Produktion, QC oder R&D)
  • Mitarbeit bei Deviations und Mitarbeit bei der Bewertung Change Control-Anträgen
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualifikation:
  • Start: 01.07.21 // Dauer: 4 Monate // Auslastung: 5 Tage / Woche
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung
  • Profunde Erfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
  • Must Have: Deutsch verhandlungssicher
  • Nice to have: Englisch
Bemerkungen: WANTED: Experte Prozess- & Reinigungsvalidierung (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 841 oder bernic.gebhardt@k-recruiting.com Skills: Cleaning Validation, English, German
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: 01.07.21
Laufzeit: 4 Monate
Einsatzort: remote
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