ID EXISTS
POS 4677
Status 5
DJM 1

CSV-Experte

Beschreibung: Einer unserer Life Sciences Kunden in Norddeutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: CSV-Experte (M/W/D)
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - flip image
Aufgaben:
  • Erstellung von Validierungsplänen / Validierungsmasterplänen pVMP
  • Erstellung von Validierungsdokumenten für Installationstest OQ, UAT
  • Erstellen von Systembeschreibungen computerisierter Systeme
  • Durchführen / Leiten von GxP Assessment (Geschäftsprozessbewertung)
  • Leitung / Durchführung von System- und Datenfluss Risikoanalysen
  • Durchführung von GAP-Analysen bestehender Systeme
  • Erstellung / Überprüfung von Systemanforderungen und Spezifikationen
  • Begleitung bestehender Team Mitglieder
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualifikation:
  • Start: 04.07 spät. 01.08 // Dauer: ca. 3 Monate + // Auslastung: 3-5 Tage/Woche
  • Studium im Bereich Engineering / Biotechnologie / Prozesstechnik
  • Hohe Expertise in der Validierung von computerisierten Systemen
  • Kenntnisse FDA Richtlinien
  • Fundiertes GAMP Wissen
  • Erfahrungen mit Medizinprodukten wünschenswert, Pharma/Biotech ausreichend
  • Kenntnisse DIN ISO 13485 wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Bemerkungen: WANTED: CSV-Experte (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 852 oder gregor.rothin@k-recruiting.com Skills: 13485 (DIN EN ISO) Design und Herstellung von Medizinprodukten, CSV & GAMP (Computer System Validation & (Good automated manufacturing), Engineer (Biomedical Engineer), English, FDA (USA: Food and Drug Administration), Risk Management
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: 01.07.21 spät. 01.08.21
Laufzeit: 3 Monate +
Einsatzort: Bremen und remote
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