ID EXISTS
POS 4645
Status 5
DJM 1

Process Engineer

Beschreibung: Einer unserer Medizintechnik Kunden im Großraum Stuttgart sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Process Engineer (M/W/D)
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Aufgaben:
  • Erweiterung des bestehenden Kanülen-Portfolios im Rahmen eines Projektes in enger Zusammenarbeit mit R&D
  • Selbständige Durchführung von Teilprojektaufgaben hinsichtlich aller Process Engineering & Produktions-Themen
  • Überführung von Kanülen-Fertigungsprozessen aus der Entwicklung in die Serienfertigung
  • Entwicklung von Prozessführungskonzepten für die Serienfertigung in der Kanülen-Produktion unter Berücksichtigung eines sinnvollen, ökonomischen Automationsgrades und aller für einen Medizinproduktehersteller relevanten Regularien (ISO13485, MDR, GMP, FDA etc.)
  • Erstellung von Lastenheften (URS) für neue Produktionsanlagen in der Kanülen-Fertigung in enger Abstimmung aller erforderlichen Spezifikationen mit R&D
  • Durchführung von Ausschreibungen sowie Erarbeitung von Pflichtenheften mit externen Anlagenherstellern
  • Erstellung von Design-Qualifizierungen (DQ) in enger Zusammenarbeit mit der Validierungsabteilung
  • Erstellung und Moderation von Anlagen- sowie Prozess-Risikoanalysen (FMEAs) inkl. Prozess-Flowcharts
  • Inbetriebnahme & Anlagenqualifizierung (IQ, OQ) von neuen Produktions-Anlagen/ -Vorrichtungen und Validierung (PV) von neu einzuführenden bzw. von bestehenden Produktionsprozessen in enger Zusammenarbeit mit der Validierungsabteilung
  • Optimierung bestehender Produktionsprozesse hinsichtlich Effizienz und Effektivität über den Change Control Prozess
  • Prozesskontrolle, Fehleranalyse und Umsetzung von Lösungen
  • Erstellen und Schulen von Herstellanweisungen und Produktionsdokumenten
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Qualifikation:
  • Start: asap // Dauer: 7 Monate + // Auslastung: Vollzeit
  • Kenntnisse in den Disziplinen Kunststofftechnik, Maschinenbau, Fertigungstechnik, Medizintechnik wünschenswert
  • Projekterfahrung, eigenverantwortliches Zeitmanagement
  • Affinität zum technisch & ökonomisch sinnvoll Umsetzbaren
  • Erfahrungen in der Anlagenqualifizierung / Prozessvalidierung
  • Erfahrungen im Bereich Industrial Engineering und in der Optimierung von Produktionsprozessen
  • Erfahrungen und Umgang mit SolidWorks für kleinere Konstruktionsaufgaben und mit 3D-Druck wünschenswert (kein Muss!)
Bemerkungen: WANTED: Process Engineer (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 8603 oder anna.kordes@k-recruiting.com Skills: ECP MedTech-R&D, Desing Engineering, German
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: asap
Laufzeit: 7 Monate
Einsatzort: Großraum Stuttgart
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