ID EXISTS
POS 4614
Status 5
DJM 1

CMC Expert

Beschreibung: For one of our German Pharma clients we are seeking freelance support as: CMC Expert (M/F/D)
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Tasks:
  • Regulatory gap analysis of current Quality/CMC part/data
  • Preparation/writing/review of 3.2. modules (3.2. S + 3.2.P) for NDA/TGA submission
  • Review/preparation of supportive documents for submission
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Qualification:
  • Start: asap; latest September 2021 // Duration: 3-6 months // Capacity: 1-2 days/week 100 % remote
  • Demonstrated experience in regulatory landscape (especially FDA) of ophthalmic products
  • Fluent English and if possible German
  • Generally remote work, but a few on site visit in Heidelberg, e.g. for introduction
Bemerkungen: WANTED: CMC Expert (M/F/D). Please contact +49 89 18 90 998 42 or manuel.maiwald@k-recruiting.com Skills: CMC (Quality), CMC (Regulatory Affairs), FDA (USA: Food and Drug Administration), Regulatory Affairs
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: asap; latest September 2021
Laufzeit: 3-6 months
Einsatzort: remote
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