ID EXISTS
POS 4588
Status 5
DJM 1

SDTM - Consultant

Beschreibung: For one of our Pharma-clients in Hessen we are seeking freelance support as: SDTM Consultant (M/F/*)
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Tasks:
  • Support Merck in ensuring consistency of SDTM conversion deliverables (including SDTM aCRF, datasets, define.xml, reviewers guide etc.) against Merck Standard specifications
  • Ensure cross-Project consistency and harmonization of SDTM settings and controlled terminologies within the respective project submission package
  • Review and comment SDTM-conformant CRF annotations, SDTM mapping proposals, SDTM conversions deliverables including define.xml
  • Solve issues in Pinnacle 21 enterprise (review, commenting and approval of findings) - Track and follow up on QC check findings with external partners in review cycles until resolution
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualifications:
  • Start: 15.05, latest 01.06.21 // Duration: 7 months // Capcity: full-time
  • Excellent CDISC-SDTM expertise > 5 yrs.
  • Very good SDTM-knowledge on oncology specifics
  • Comprehensive knowledge of FDA/PMDA regulations
  • Knowledge of P21enterprise
  • Business fluent in English, German is only nice to have
Bemerkungen: WANTED: SDTM - Consultant (M/F/D). Please contact +49 89 18 90 99 854 or tim.grabe@k-recruiting.com Skills: Clinical Data Management, English, Oncology
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Auf geht's!
Beginn: 15.05.21. latest 01.06.21
Laufzeit: 7 months
Einsatzort: remote
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