ID EXISTS
POS 4519
Status 10
DJM 1

Consultant Materialqualifizierung

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden in Österreich sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als Consultant Materialqualifizierung (m/w/d)
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Aufgaben
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung der Materialqualifizierung von ca. 30 Materialien im Rahmen der Implementierung der Produktion eines viralen Vektors.
  • Risk Based Approach für die MQ der zu implementierenden Materialien:
  • Befüllung einer existierenden Dokumentenmatrix, um zu dokumentieren, ob die aktuellen gültigen Vorgaben erfüllt werden.
  • Systematische Ablage der Materialqualifzierungs-Dokumente nach einer vorgegebenen Ordnerablagestruktur.
  • Im Fall, dass aktuell gültige Vorgaben durch die existierenden Dokumente nicht erfüllt werden. Recherche und Bereitstellung der notwendigen Dokumente in Zusammenarbeit mit dem fachlich verantwortlichen Mitarbeiter
  • Einholung/Beschaffung von Zertifikaten und Qualifizierungsdokumentation von Herstellern/Zulieferern
  • Abklärung der Extractables & Leachables, Elemental Impurities sowie Container Closure Integrity:
  • Zusammenarbeit mit externen Firmen
  • Planung der E&L Studien falls notwendig
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Qualifikationen
  • Start: 19.04., spät. 03.05. // Dauer: 6 Monate // Auslastung: 20 std. / Woche
  • Mehrjährige Erfahrung in der Materialqualifizierung in der Pharma Branche,
  • Idealerweise Erfahrung im BioTech Bereich.
  • Erfahrung in der Planung von Extractables & Leachables Studien
Bemerkungen: WANTED: Consultant Materialqualifizierung (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 8620 oder theresa.haerter@k-recruiting.com Skills: English, German
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: 19.04.2021
Laufzeit: 6 Monate
Einsatzort: Wien & Remote
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