ID EXISTS
POS 4407
Status 5
DJM 1

QMS Experte

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden in Berlin sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: QMS Experte (M/W/D)
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Aufgaben:
  • Operationalisierung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitäts-Management-Systems
  • Durchführung aller relevanten Tätigkeiten im Rahmen der arzneimittel- und GMP-relevanten Tätigkeiten und Prozesse
  • Beantragung und Prüfung von Erlaubnissen und Zertifizierungen
  • Erstellung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Formularen, Aufzeichnungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Qualifizierung von Auftragnehmern (Festlegen von Anforderungen, Audits, Vertragsmanagement, fortlaufende Überwachung)
  • Überprüfung von Auftraggebern (Bezugsberechtigung)
  • Weiterentwicklung und Bearbeitung von QS-Aktivitäten:
  • Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA Management, Risikomanagement
  • Verifizierung der Effektivität von Maßnahmen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung
  • Selbstinspektion, Stabilitätsuntersuchungen
  • Erstellen von Spezifikationen
  • Ansprechpartner bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualifikation:
  • Start: asap, spät. 15.03 // Dauer: 3 Monate // Auslastung: Vollzeit
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise Pharmazie mit Abschluss als approbierter Apotheker.
  • Alternativ Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder -technologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Pharmaerfahrung Must
  • Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts, deutscher und europäischer Regelungen (z.B. AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP)
  • Solide Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement, Herstellung, Qualitätskontrolle
  • Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Eigenverantwortung, Hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Deutsch Must, Englisch nice to have
Bemerkungen: WANTED: QMS Experte (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 841 oder bernic.gebhardt@k-recruiting.com Skills: English, German, QMS (Quality Management Systems)
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: asap, spät. 15.03
Laufzeit: 3 Monate
Einsatzort: Berlin
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