ID EXISTS
POS 4041
Status 5
DJM 1

Consultant Mikrobiologie - Schwerpunkt Sterilproduktion (m/w/d)

Beschreibung: Einer unserer Pharma Kunden in Großraum München sucht derzeit freiberufliche Unterstützung als: Consultant Mikrobiologie - Schwerpunkt Sterilproduktion (M/W/D)
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Aufagben:
  • Anforderungen an die Räume der Sterilherstellung (z.B. Raumqualifizierung)
  • Konzepterstellung für das Routinemonitoring unter Berücksichtigung von Personal- und Materialflüssen
  • Validierung der Monitoringverfahren
  • Überprüfung der Wirksamkeit von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen der Räume
  • Reinigungs- und Standzeitvalidierungen von Geräten und Anlagen
  • Desinfektionsmittelprüfung, Nachweis der Wirksamkeit auf den spezifischen verbauten Oberflächen, evtl. unter Einbeziehung der Hauskeimflora des Standortes
  • Qualifizierung der Einschleusevorgänge von Personal und Material
  • Bekleidungskonzept
  • Steriltest im Isolator
  • Konzept für Material-/Abfalltransfer
  • Validierung von Dekontaminationsverfahren
  • kontinuierliche Überwachungsmaßnahmen (Revalidierung/-qualifizierung, Reassesment, Trending usw.)
  • Anforderungen an einen Laborneubau nach aktuellen Richtlinien und Standards (Laborrichtlinie, Biostoffverordnung, …)
  • Fachliches Coaching
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Qualifikation:
  • Start: 15.10.2020 // Dauer: 6 Monate // Auslastung: 1-2 Tage/Woche
  • Abschluss als promovierte/r Mikrobiologe/in
  • Projekterfahrung im Bereich der Laborleitung
  • Fundierte und langjährige Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
  • Know How im Bereich Steril-Produktion, Biotechnologische Produkte / Lyophilisation ist notwendig
  • Erfahrung in der realistischen Einschätzung von Risiken und behördlichen Erwartungen
  • Strategische und pragmatische Arbeitsweise
Bemerkungen: WANTED: Consultant Mikrobiologie (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 851 oder franziska.spindler@k-recruiting.com Skills: German, Microbiologist / Microbiology, Sterile Filling / Sterile Production / Aseptic Production
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: 15.10.2020
Laufzeit: 6 Monate
Einsatzort: Großraum München
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