ID EXISTS
POS 3972
Status 5
DJM 1

GMP Formulation Expert

Beschreibung: For one of our German Pharma clients we are seeking freelance support as: GMP Formulation Expert (M/F/D)
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Tasks:
  • Validation of analytical method package for DS and DP
  • Data analysis and preparation for submission
  • Supporting pre-formulation studies
  • Formulation and clinical formulation development
  • Organizing supply chain of clinical material (labelling, distribution, packaging)
  • Analytical method development and validation (required for GMP production)
  • SOP management
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Qualification:
  • Start: asap // Duration: 12 months + // Capacity: 4 days/week mainly remote
  • PhD in pharmaceutical technology or similar
  • Profund knowledge in GMP formulation, analytical development and validation
  • Senior experience in CMC Phase 3 DS and DP, writing for US/EU submission
  • Sound expertise in process development, route finding, GMP manufacturing for clinical study supply and early commercial phase, validation is essential and analytical method development
  • Project management skills
  • Business fluency in English, German is a plus
Bemerkungen: WANTED: GMP Formulation Expert (M/F/D). Please contact +49 89 18 90 998 13 or martin.trein@k-recruiting.com Skills: CMC (Quality), English, Formulation Development / Galenics / Pharm. Technology/ Pharma.Development, German, GMP (Good Manufacturing Practice), Pharma
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Auf geht's!
Beginn: asap
Laufzeit: 12 months +
Einsatzort: remote (Germany)
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