ID EXISTS
POS 3860
Status 9
DJM 1

CMC Manager

Beschreibung: For one of our German Biotech clients we are seeking freelance support as: CMC Manager (M/F/D)
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Tasks:
  • Creation or editing IND module 3/IMPD
  • Develop and implement strategies for optimizing and controlling quality of bulk API and DP in collaboration with external parties
  • Review of deviations, BPRs, production documents
  • Processing of Deviations / Change Controls
  • CMO management
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Qualification:
  • Start: September 2020; latest beginning of October // Duration: 12 months + // Capacity: min. 3 days/week
  • Degree in Life Sciences
  • Experience with Biologics - monoclonal antibodies
  • Knowledge of production processes (cell culture - upstream, downstream filling)
  • 3-5 years of professional experience in drug regulatory affairs in the EU
  • Broad knowledge of German and EU-wide regulatory legislation
  • Experience in writing Module 3 CMC documents
  • Business fluency in English (documents all in English), German nice to have
Bemerkungen: WANTED: CMC Manager (M/F/D). Please contact +49 89 18 90 998 53 or sarah.stelzer@k-recruiting.com Skills: CMO Management (Contract Manufacturing), English, German, Regulatory Affairs
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: September 2020; latest October
Laufzeit: 12 months +
Einsatzort: Thuringia, Germany
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