Stellen Detail, K-Recruiting - DIE BESTE LÖSUNG ODER NICHTS.
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ID EXISTS
POS 3563
Status 9
DJM 1

Regulatory Affairs Manager

Beschreibung: For one of our German Medtech clients we are seeking freelance support as: Regulatory Affairs Specialist (M/F/D)
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Tasks:
  • Preparation of new and existing device registrations worldwide
  • Communication with regulatory agencies
  • Maintaining regulatory database and processes approved documents
  • Prepare and maintain regulatory documents as well as technical files
  • Responds to regulatory customer requests
  • General input regarding regulatory issues
  • Interdepartmental communication and regulatory advice
  • Continuation of preparation and execution of existing compliance plan for European/international regulation, e.g. MDR
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualification:
  • Start: ideally beginning of May, latest End of May, earliest Mid of April // Duration: 6 months // Capacity: min. 3 days / week, ideally 5 days
  • University degree in a scientific or medical field
  • Experience with class III medical device registrations, preferably with biologic based product
  • Profound knowledge of regulatory guidance and regulations
  • Must Have: Business fluency in English  
  • Nice to have: German
Bemerkungen: WANTED: Regulatory Affairs Manager (M/F/D). Please contact +49 89 18 90 99 841 or bernic.gebhardt@k-recruiting.com Skills: English, German, Medical Devices, Regulatory Affairs, Technical Documentation & Writing / DHF (Design History File)
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Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: ideally May, lat. End of May
Laufzeit: 6 months
Einsatzort: Northern Germany, partly remote
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