Stellen Detail, K-Recruiting - DIE BESTE LÖSUNG ODER NICHTS.
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ID EXISTS
POS 3538
Status 5
DJM 1

2x Quality Engineer Medical Devices

Beschreibung: Für einen unserer deutschen Pharmakunden suchen wir freiberufliche Unterstützung als: Quality Engineer Medical Devices (M/F/*)
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - flip image
Aufgaben:
  • Unterstützung der New Product Introduction (NPI)- und Life Cycle Management (LCM) Projekt – Globale, abteilungsübergreifende Arbeit mit Forschung und Entwicklung, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Preclinical, Operations usw.
  • Verantwortlich für die Erstellung eines produktspezifischen Risikomanagementplänen als auch für Durchführung des entsprechenden Risikomanagementprozesses (incl. FMEA’s für Prozess sowie Produkt, Risk Management Report)
  • Erstellung von statistisch begründeten Stichproben für Design- Verifizierung als auch für Prozessvalidierung
  • Unterstützung in der Entwicklung und Validierung von Testmethoden für Produkt- und Prozessfähigkeit mit Anwendung der zugehörigen statistischen Methoden.
  • Unterstützung in der Produkt- & Prozess- Charakterisierung (incl. Unterstützung von CTQ (Critical to Quality) Kaskaden)
  • Verantwortlich für die Umsetzung des Design Control/ Change Control Prozesses innerhalb der neuen Produktentwicklung und für Designänderungen gemäß gesetzlicher als auch internen SOP Anforderungen (incl. DCN, Design Review, DHF Audit).
  • Trendanalysen von Kundenbeanstandungen
  • Verantwortlich für die Implementierung von Standards und Prozeduren.
  • Durchführung von Ermittlungen, Ursachenanalysen als auch Korrekturen und Vorsorgemaßnahmen (NC, CAPA)
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - box background image
Qualifikationen:
  • Start: 09.03.2020 // Dauer: until 31.12.2020 // Auslastung: 40h / Woche vor Ort
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Abschluss
  • Erste Erfahrung im Qualitätswesen eines Unternehmens der Medizintechnik
  • Kenntnisse der relevanten QM-Systeme und regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrungen in der Produktentwicklung von Implantaten wünschenswert
  • Erfahrung in der Anwendung der Quality Tools, wie z.B. FMEA, 8D-Report
  • Gute Statistikkenntnisse
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Sicheres Auftreten und Durchsetzungsfähigkeit
  • Hohes Engagement und proaktives Verhalten
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bemerkungen: WANTED: Quality Engineer Medical Devices (M/F/*). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 99 8601 oder carla-jane.bruederle@k-recruiting.com Skills: Design Control / Validation / Assurance / Review, English, German, GMP (Good Manufacturing Practice), QMS (Quality Management Systems), Risk Management
K-RECRUITING Life Sciences Personalberatung - parallax image
Interesse geweckt?
Auf geht's!
Beginn: 09.03.2020
Laufzeit: 10 Monate
Einsatzort: Hamburg, Deutschland
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