Stellen Detail, K-Recruiting - DIE BESTE LÖSUNG ODER NICHTS.
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ID EXISTS
POS 3443
Status 5
DJM 1

Global QA Specialist Biosimilars

Beschreibung: For one of our Swiss Pharma clients we are looking for temporary support as: Global QA Specialist Biosimilars (M/F/*) Tasks:Responsible for Biosimilars Business Unit (BBU) relevant Quality Management System:Oversee development and review department owned GxP procedures.Ensure that department is GxP audit ready at all times. Coordinates responses and CAPAs with stakeholders and auditor.Ensure Training assignment all relevant stakeholders on BBU specific SOPs.Deviation and CAPA approval and follow up for GxP activities.Support to Alliance Lead for QualityBackground in Pharmacovigilance from a Quality standpoint very importantVendor Management:Coordinate relevant vendor qualification and GxP audit management; support GxP audit follow-ups and CAPAs.Manage Quality Agreements with vendors, and monitors partner’s performance against them, ensuring proper processes and procedures are implemented to meet requirementsOversee partners’ relevant deviation and CAPA management.Support and manage Change Controls.Coordinator of Biosimilar complaints and External Temperature Excursions Qualifications:BiosimilarsGxP audit managementCAPA managementChange ControlExperienced with Quality Management Systems3-4 years of relevant working experience required Fluent in English (oral and written), Korean nice-to-have Frame Data:Start: Asap, latest 01.03.2020Duration: until 30.06.2020, extension possibleCapacity: 42 h/week onsiteLocation: Zug, Switzerland
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Bemerkungen: WANTED: Quality Assurance Specialist Biosimilars (M/F/*). Please contact +49 89 18 90 998 30 or maria.haushofer@k-recruiting.com Skills: Biosimilars, CAPA (Corrective Actions Preventive Actions), cGMP (Current Good Manufacturing Practice), English, FDA (USA: Food and Drug Administration), Pharma, QA (Quality Assurance)
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Auf geht's!
Beginn: asap
Laufzeit: 5 months +
Einsatzort: Zug, Switzerland
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