ID EXISTS
POS 3126
Status 10
DJM 1

Drug Safety Manager

Beschreibung: Einer unserer Pharma-Kunden im Großraum Frankfurt  sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als: Drug Safety Manager (M/W/D) Aufgaben:Vertretung arzneimittelsicherheitsrelevanter Aspekte im Rahmen der klinischen EntwicklungBegleiten von klinischen Studien inkl. Bearbeitung der Prüfergebnisse Common technical document (CTD) überprüfen und korrigieren Überwachung der Analyse und Präsentation von Drug Safety Daten, der Signal Detection und der Nutzen-Risiko-Bewertung.Zulassungsdokumente bearbeitenErstellung von PSURs und Risikomanagementplänen  Qualifikation:Abgeschlossenes Studium in der Human Medizin oder PharmazieMehrjährige Berufserfahrung im Bereich ArzneimittelsicherheitKenntnisse der EU-, ICH- und FDA-GuidelinesErfahrungen im Bereich klinischer Forschung/Entwicklung zwingend erforderlichMust have Deutsch & Englisch  Rahmendaten: Start: mitte September. Spätestens Anfang OnktoberDauer: 6 Monate /Auslastung: 20 h/ Woche, 3-4 Tage vor Ort
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Bemerkungen: WANTED: Drug Safety Manager (M/W/D). Bitte nehmen Sie Kontakt auf: +49 89 18 90 998 19 oder souley.ebbert@k-recruiting.com Skills: Drug Safety / Pharmacovigilance, English, German, Pharma, PSUR / DSUR (Safety Update Report)
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Beginn: Mitte September. Spät. Okt
Laufzeit: 6 Monate +
Einsatzort: Großraum Frankfurt
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